Aspirine EC Protect 100, maagsapresistente tabletten 100 mg

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

ACETYLSALICYLZUUR 100 mg/stuk

Tilgængelig fra:

Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT MIJDRECHT

ATC-kode:

B01AC06

INN (International Name):

ACETYLSALICYLZUUR 100 mg/stuk

Lægemiddelform:

Maagsapresistente tablet

Sammensætning:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TALK (E 553 B) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TALK (E 553 B) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Acetylsalicylic Acid

Produkt oversigt:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYSORBAAT 80 (E 433); TALK (E 553 B); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

Autorisation dato:

1997-09-29

Indlægsseddel

Bijsluiter Aspirine EC Protect 100
1 van 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ASPIRINE EC PROTECT 100, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN 100 MG
acetylsalicylzuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U
.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Aspirine EC Protect 100
en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ASPIRINE EC PROTECT 100
EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
U kunt Aspirine EC Protect 100 gebruiken wanneer uw arts u heeft
aangeraden om 100 mg
acetylsalicylzuur te gebruiken ter vermindering van de kans op een
hartinfarct (bij volwassenen):
1.
wanneer u al eerder een hartinfarct heeft gehad;
2.
als aanvullende therapie ter vermindering van de kans op een eerste
hartinfarct wanneer u een
verhoogd risico heeft, zoals bij patiënten met diabetes mellitus
(suikerziekte), een verhoogd
cholesterolgehalte, een verhoogde bloeddruk, personen die lijden aan
zwaarlijvigheid of rokers.
Aspirine EC Protect 100 kan ook gebruikt worden bij volwassenen:
•
om herhaling van voorbijgaande doorbloedingsstoornissen van de
hersenen (TIA) of een
beroerte te voorkomen, mits bloedingen in de hersenen zijn
uitgesloten;
•
bij de behandeling van angina pectoris (hartkramp);
•
als u onlangs een bypass-operatie heeft ondergaan;
•
om bloedstolsels t

Produktets egenskaber

Aspirine
®
EC Protect 100 SmPC
1 van 9
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aspirine EC Protect 100, maagsapresistente tabletten 100 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke maagsapresistente tablet bevat 100 mg acetylsalicylzuur.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Aspirine EC Protect 100 komt als trombocytenaggregatieremmer bij
volwassenen in aanmerking bij:
-
secundaire preventie van het myocardinfarct;
-
primaire preventie van cardiovasculaire voorvallen bij patiënten
waarvan verwacht wordt dat ze
een hoge kans op een eerste cardiovasculaire gebeurtenis hebben op
basis van de huidige
behandelrichtlijnen, als aanvulling op correctie van andere
risicofactoren;
-
secundaire preventie van transiënte ischemische aanvallen (TIA) en
ischemische
cerebrovasculaire accidenten (CVA), mits intracerebrale bloedingen
zijn uitgesloten;
-
behandeling van stabiele en
instabiele angina pectoris;
-
preventie van graft-occlusie na aorto-coronaire bypass (CABG),
preventie van trombosering van
shunt voor nierdialyse.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor de remming van de trombocytenaggregatie bij volwassenen gelden in
het algemeen de volgende
doseringsrichtlijnen (gebaseerd op gemiddelden uit studies met zowel
hogere als lagere doses dan hier
gespecificeerd):
_Secundaire en primaire preventie van het myocardinfarct _
100 mg per dag.
_Secundaire preventie van TIA en CVA _
100 mg per dag.
_Behandeling van stabiele en instabiele angina pectoris _
100 mg per dag (alleen op de eerste dag 200 mg).
_Preventie van graft-occlusie na aorto-coronaire bypass (CABG) _
100 mg per dag (alleen op de eerste dag 200 mg).
_Preventie van trombose van shunt voor nierdialyse _
Aspirine
®
EC Protect 100 SmPC
2 van 9
_ _
100 mg per dag gedurende de periode waarin de patiënt van de
nierfunctie-vervangende behandeling
afhankelijk is (alleen op de eerste dag 200 mg).
Er besta