Quốc gia: Phần Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan
Nguồn: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Misoprostol, Diclofenac sodium
PFIZER OY
M01AB55
Misoprostol, Diclofenac sodium
säädellysti vapauttava tabletti
Kaupan: 100 (VNR-numero: 154708) Ei kaupan: 20 (VNR-numero: 154591)
Resepti: 100 Ei kaupan: 20
diklofenaakki
; Soveltuvuus iäkkäille Misoprostolum Sopii iäkkäille. Voi vähentää diklofenaakin aiheuttamaa ruuansulatuskanavan vuotoriskiä. Diclofenacum natricum Soveltuu varauksin iäkkäille. Vain lyhytaikaiseen käyttöön. Voi heikentää munuaisten toimintaa. Älä käytä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Voi nostaa verenpainetta ja pahentaa sydämen vajaatoimintaa sekä aiheuttaa sydän- ja verisuonitapahtumia. Lisää ruuansulatuskanavan vuotoriskiä. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin verenvuotoa lisäävien lääkkeiden kanssa. Tulehduskipulääkkeiden käyttö on yleistä itsehoidossa.
Myyntilupa myönnetty
1994-09-26
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ARTHROTEC 50 MG / 0,2 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVAT TABLETIT diklofenaakkinatrium/misoprostoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Arthrotec on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Arthrotec-tabletteja 3. Miten Arthrotec-tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Arthrotec-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ARTHROTEC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Arthrotec sisältää diklofenaakkia ja misoprostolia. Diklofenaakki kuuluu tulehduskipulääkkeiden (eli NSAIDien) ryhmään. Arthrotec-valmisteella hoidetaan NIVELREUMASTA ja NIVELRIKOSTA johtuvaa kipua ja turvotusta. Valmiste voi myös auttaa suojaamaan potilaita, joilla ärsytyksen tai haavauman riski mahalaukussa tai suolistossa on suurentunut. Vaikka tulehduskipulääkkeet lievittävät kipua, ne voivat vähentää elimistön omien suoja-aineiden, niin sanottujen prostaglandiinien, määrää mahalaukun limakalvolla. Tästä syystä tulehduskipulääkkeet voivat aiheuttaa mahaärsytystä tai mahahaavan. Arthrotec sisältää myös misoprostolia, joka on hyvin samankaltaista edellä mainittujen prostaglandiinien kanssa ja voi auttaa suojaamaan mahalaukkua. Diklofenaakkia ja misoprostolia, joita Arthrotec sisältää, voidaan joskus käy Đọc toàn bộ tài liệu
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Arthrotec 50 mg / 0,2 mg säädellysti vapauttavat tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokaisessa tabletissa on mahahapolle resistentti ydin, joka sisältää 50 mg diklofenaakkinatriumia. Ydintä ympäröi pintakerros, joka sisältää 200 mikrogrammaa misoprostolia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 13 mg laktoosimonohydraattia. Yksi tabletti sisältää 1,3 mg hydrattua risiiniöljyä. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Säädellysti vapauttava tabletti Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”SEARLE” ja sen alapuolella ”1411” ja toisella puolella neljän A-kirjaimen muodostama tähtikuvio. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Arthrotec on tarkoitettu potilaille, jotka tarvitsevat misoprostolia diklofenaakki-tulehduskipulääkkeen kanssa. Arthrotec-valmisteen sisältämää diklofenaakkia käytetään nivelrikon ja nivelreuman oireenmukaisessa hoidossa. Lääkkeen sisältämää misoprostolia käytetään riskipotilailla tulehduskipulääkkeiden aiheuttamien maha- ja pohjukaissuolihaavojen profylaksiaan. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Lääkkeen haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä pienintä tehokasta annosta ja lyhyimmän mahdollisen ajan oireiden hoitamiseksi (ks. kohta 4.4). _Aikuiset _ Yksi tabletti aterian yhteydessä 2–3 kertaa vuorokaudessa. _Iäkkäät / munuaisten, sydämen ja maksan vajaatoimintapotilaat _ Annostusta ei tarvitse muuttaa iäkkäillä eikä potilailla, joilla on maksan vajaatoimintaa tai lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, koska lääkeaineen farmakokinetiikka ei muutu kliinisesti merkittävällä tavalla. Iäkkäitä potilaita ja munuaisten, sydämen tai maksan vajaatoimintapotilaita on kuitenkin seurattava tarkasti 2 (ks. myös kohdat 4.4 ja 4.8). _Pediatriset potilaat _ Arthrotec-valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu alle 18 vuoden ikäisillä lapsi Đọc toàn bộ tài liệu