Quốc gia: Estonia
Ngôn ngữ: Tiếng Estonia
Nguồn: Ravimiamet
aripiprasool
Accord Healthcare B.V.
N05AX12
aripiprasool
15mg 56TK; 15mg 98TK; 15mg 30TK; 15mg 14TK; 15mg 28TK
suus dispergeeruv tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Aripiprazole Accord Healthcare 15 mg suus dispergeeruvad tabletid Aripiprasool Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Aripiprazole Accord Healthcare ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Aripiprazole Accord Healthcare’i võtmist 3. Kuidas Aripiprazole Accord Healthcare’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Aripiprazole Accord Healthcare’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Aripiprazole Accord Healthcare ja milleks seda kasutatakse Aripiprazole Accord Healthcare sisaldab toimeainet aripiprasooli ja kuulub antipsühhootiliste ravimite rühma. Seda kasutatakse täiskasvanutel ning noorukitel vanuses 15 aastat ja vanemad haiguse raviks, mida iseloomustavad sellised sümptomid, nagu tegelikult mitte olemasolevate asjade kuulmine, nägemine või tundmine, umbusklikkus, eksiarvamused, seosetu kõne ning käitumise ja emotsioonide ühetaolisus. Selle seisundiga inimesed võivad samuti kannatada masenduse, süütunde, ärevuse või pinge all. Aripiprazole Accord Healthcare’i kasutatakse nende täiskasvanute ning noorukite vanuses 13 aastat ja vanemad raviks, kellel haiguse korral esinevad sellised sümptomid, nagu kõrgenenud meeleolu, ülemäärane energilisus, tavalisest väiksem unevajadus, kiire ideederikas kõne ning mõnikord ka suurenenud ärritatavus. Täiskasvanutel aitab see ka vältida sellise seisundi taasteket haigetel, kes paranesid Aripiprazole Accord Healthcare’i raviga. 2. Mida on vaja tead Đọc toàn bộ tài liệu
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Aripiprazole Accord Healthcare 15 mg suus dispergeeruvad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 15 mg aripiprasooli. INN. Aripiprazolum Teadaolevat toimet omav abiaine: üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 4,50 mg aspartaami (E 951). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suus dispergeeruv tablett. Ümmargune, lame, kaldservadega ja kollasekirju, läbimõõduga 8 mm ning ühele küljele on sisse pressitud „2“ ja teisele küljele „ZT“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Skisofreenia ravi täiskasvanutel ning noorukitel vanuses 15 aastat ja vanemad. I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi ravi ning uue maniakaalse episoodi preventsioon täiskasvanutel, kellel valdavalt on esinenud maniakaalsed episoodid ja kelle maniakaalsed episoodid on allunud ravile aripiprasooliga (vt lõik 5.1). I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi kuni 12-nädalane ravi noorukitel vanuses 13 aastat ja vanemad (vt lõik 5.1). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud Skisofreenia: Aripiprazole Accord Healthcare’i soovitatav algannus on 10 või 15 mg ööpäevas ning säilitusannus 15 mg ööpäevas, manustatuna üks kord ööpäevas sõltumata toidukordadest. Aripiprazole Accord Healtcare on efektiivne annuste vahemikus 10...30 mg ööpäevas. Suuremate kui 15 mg ööpäevaste annuste tugevam toime ei ole tõestatud, sellegipoolest võivad üksikud patsiendid vajada sellest suuremat annust. Maksimaalset ööpäevast annust 30 mg ei tohi ületada. I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire maniakaalne episood: Aripiprazole Accord Healtcare’i soovitatav algannus on 15 mg manustatuna üks kord ööpäevas sõltumata söögiajast kas monoteraapiana või kombinatsioonis (vt lõik 5.1). Mõni patsient võib vajada suuremat annust. Suurimat ööpäevast annust 30 mg ei tohi ületada. I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire kord Đọc toàn bộ tài liệu