ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE suus dispergeeruv tablett

Country: Eistland

Tungumál: eistneska

Heimild: Ravimiamet

Virkt innihaldsefni:

aripiprasool

Fáanlegur frá:

Accord Healthcare B.V.

ATC númer:

N05AX12

INN (Alþjóðlegt nafn):

aripiprasool

Skammtar:

15mg 56TK; 15mg 98TK; 15mg 30TK; 15mg 14TK; 15mg 28TK

Lyfjaform:

suus dispergeeruv tablett

Gerð lyfseðils:

R

Upplýsingar fylgiseðill

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Aripiprazole Accord Healthcare 15 mg suus dispergeeruvad tabletid
Aripiprasool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Aripiprazole Accord Healthcare ja milleks seda
kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Aripiprazole Accord Healthcare’i võtmist
3.
Kuidas Aripiprazole Accord Healthcare’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Aripiprazole Accord Healthcare’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Aripiprazole Accord Healthcare ja milleks seda
kasutatakse
Aripiprazole Accord Healthcare sisaldab toimeainet aripiprasooli ja
kuulub antipsühhootiliste ravimite
rühma.
Seda kasutatakse täiskasvanutel ning noorukitel vanuses 15 aastat ja
vanemad haiguse raviks, mida
iseloomustavad sellised sümptomid, nagu tegelikult mitte
olemasolevate asjade kuulmine, nägemine
või tundmine, umbusklikkus, eksiarvamused, seosetu kõne ning
käitumise ja emotsioonide ühetaolisus.
Selle seisundiga inimesed võivad samuti kannatada masenduse,
süütunde, ärevuse või pinge all.
Aripiprazole Accord Healthcare’i kasutatakse nende täiskasvanute
ning noorukite vanuses 13 aastat ja
vanemad raviks, kellel haiguse korral esinevad sellised sümptomid,
nagu kõrgenenud meeleolu,
ülemäärane energilisus, tavalisest väiksem unevajadus, kiire
ideederikas kõne ning mõnikord ka
suurenenud ärritatavus. Täiskasvanutel aitab see ka vältida sellise
seisundi taasteket haigetel, kes
paranesid Aripiprazole Accord Healthcare’i raviga.
2.
Mida on vaja tead

Vara einkenni

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Aripiprazole Accord Healthcare 15 mg suus dispergeeruvad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 15 mg aripiprasooli.
INN. Aripiprazolum
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks suus dispergeeruv tablett
sisaldab 4,50 mg aspartaami (E 951).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suus dispergeeruv tablett.
Ümmargune, lame, kaldservadega ja kollasekirju, läbimõõduga 8 mm
ning ühele küljele on sisse
pressitud „2“ ja teisele küljele „ZT“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Skisofreenia ravi täiskasvanutel ning noorukitel vanuses 15 aastat ja
vanemad.
I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire mõõduka kuni raske maniakaalse
episoodi ravi ning uue maniakaalse
episoodi preventsioon täiskasvanutel, kellel valdavalt on esinenud
maniakaalsed episoodid ja kelle
maniakaalsed episoodid on allunud ravile aripiprasooliga (vt lõik
5.1).
I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire mõõduka kuni raske maniakaalse
episoodi kuni 12-nädalane ravi
noorukitel vanuses 13 aastat ja vanemad (vt lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Skisofreenia: Aripiprazole Accord Healthcare’i soovitatav algannus
on 10 või 15 mg ööpäevas ning
säilitusannus 15 mg ööpäevas, manustatuna üks kord ööpäevas
sõltumata toidukordadest.
Aripiprazole Accord Healtcare on efektiivne annuste vahemikus 10...30
mg ööpäevas. Suuremate kui
15 mg ööpäevaste annuste tugevam toime ei ole tõestatud,
sellegipoolest võivad üksikud patsiendid
vajada sellest suuremat annust. Maksimaalset ööpäevast annust 30 mg
ei tohi ületada.
I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire maniakaalne episood: Aripiprazole
Accord Healtcare’i soovitatav
algannus on 15 mg manustatuna üks kord ööpäevas sõltumata
söögiajast kas monoteraapiana või
kombinatsioonis (vt lõik 5.1). Mõni patsient võib vajada suuremat
annust. Suurimat ööpäevast annust
30 mg ei tohi ületada.
I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire kord