Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Células inativadas de Aeromonas salmonicida (estirpe MT004 e estirpe MT423) 80.0 %PRS60
Salmão do Atlântico
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM NOVEMBRO DE 2018 PÁGINA 1 DE 10 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM NOVEMBRO DE 2018 PÁGINA 2 DE 10 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO AquaVac FNM PLUS emulsão injetável para peixes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose (0,1 ml) de vacina contém: SUBSTÂNCIAS ATIVAS: Células inativadas de _Aeromonas salmonicida_ (estirpe MT004 e estirpe MT423) induzindo PRS 60 * ≥ 80% após vacinação * PRS 60 = percentagem relativa de 60% de sobreviventes no controlo da mortalidade nos vacinados. ADJUVANTE: Montanide ISA 711: 0,07 ml EXCIPIENTES: Formaldeído residual: ≤ 0,05% (p/v) Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Emulsão injetável. Emulsão homogénea com uma aparência oleosa branca cremosa. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE ALVO Salmão Atlântico. 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO Redução da mortalidade devida a furunculose provocada por _ Aeromonas salmonicida_ no salmão Atlântico com pelo menos 25g_. _ A imunidade desenvolve-se progressivamente após vacinação, dependendo da temperatura da água. Como orientação geral, devem passar 400 graus-dia para que se desenvolva uma imunidade ótima. Início da imunidade: A 12 º C, devem passar pelo menos 28 dias entre a vacinação e uma exposição previsível à infeção. Duração da imunidade: demonstrado em condições de campo durante pelo menos 5 meses. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não vacinar os peixes com AquaVac FNM PLUS mais do que uma vez. DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM NOVEMBRO DE 2018 PÁGINA 3 DE 10 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE ALVO Vacinar apenas animais saudáveis. Não vacinar peixes em água que esteja a uma temperatura inferior a 1ºC. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauçõ Đọc toàn bộ tài liệu