AquaVac FNMPLUS emulsão injetável para peixes

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

active_ingredient:

Células inativadas de Aeromonas salmonicida (estirpe MT004 e estirpe MT423) 80.0 %PRS60

therapeutic_group:

Salmão do Atlântico

SPC

DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM NOVEMBRO DE 2018
PÁGINA 1 DE 10
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM NOVEMBRO DE 2018
PÁGINA 2 DE 10
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
AquaVac FNM
PLUS emulsão injetável para peixes
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose (0,1 ml) de vacina contém:
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
Células inativadas de _Aeromonas salmonicida_ (estirpe MT004
e estirpe MT423) induzindo PRS
60
*
≥
80% após vacinação
*
PRS
60
= percentagem relativa de 60% de sobreviventes no controlo da
mortalidade nos vacinados.
ADJUVANTE:
Montanide ISA 711:
0,07 ml
EXCIPIENTES:
Formaldeído residual:
≤ 0,05% (p/v)
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Emulsão injetável.
Emulsão homogénea com uma aparência oleosa branca cremosa.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE ALVO
Salmão Atlântico.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO
Redução da mortalidade devida a furunculose provocada por _
Aeromonas salmonicida_ no salmão
Atlântico com pelo menos 25g_. _
A imunidade desenvolve-se progressivamente após vacinação,
dependendo da temperatura da água.
Como orientação geral, devem passar 400 graus-dia para que se
desenvolva uma imunidade ótima.
Início da imunidade: A 12
º
C, devem passar pelo menos 28 dias entre a vacinação e uma
exposição
previsível à infeção.
Duração da imunidade: demonstrado em condições de campo durante
pelo menos 5 meses.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não vacinar os peixes com AquaVac FNM
PLUS
mais do que uma vez.
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM NOVEMBRO DE 2018
PÁGINA 3 DE 10
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE ALVO
Vacinar apenas animais saudáveis.
Não vacinar peixes em água que esteja a uma temperatura inferior a
1ºC.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauçõ