Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXITETRACICLINA HIDROCLORURO
CENAVISA S.L.
QJ01AA06
OXYTETRACICLINA HYDROCHLORIDE
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
OXITETRACICLINA HIDROCLORURO 1000mg
ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
Bolsa de 20 kg, Bolsa de 1 kg
con receta
Salmónidos; Rodaballo; Lubina; Dorada; Anguila; Carpas
Oxitetraciclina
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 3 meses; Indicaciones especie Carpas: Infecciones producidas por Lactococcus garvieae; Indicaciones especie Carpas: Infecciones producidas por Aeromonas hydrophila; Indicaciones especie Carpas: Infecciones producidas por Vibrio anguillarum; Indicaciones especie Carpas: Infecciones producidas por Lactococcus garvieae; Indicaciones especie Carpas: Infecciones producidas por Aeromonas hydrophila; Indicaciones especie Carpas: Infecciones producidas por Vibrio anguillarum; Indicaciones especie Carpas: Infecciones producidas por Lactococcus garvieae; Indicaciones especie Carpas: Infecciones producidas por Aeromonas hydrophila; Indicaciones especie Carpas: Infecciones producidas por Vibrio anguillarum; Indicaciones especie Carpas: Infecciones producidas por Lactococcus garvieae; Indicaciones especie Carpas: Infecciones producidas por Aeromonas hydrophila; Indicaciones especie Carpas: Infecciones producidas por Vibrio anguillarum; Indicaciones especie Carpas: Infecciones producidas por Lactococcus garvieae; Indicaciones especie Carpas: Infecciones producidas por Aeromonas hydrophila; Indicaciones especie Carpas: Infecciones producidas por Vibrio anguillarum; Indicaciones especie Carpas: Infecciones producidas por Lactococcus garvieae; Indicaciones especie Carpas: Infecciones producidas por Aeromonas hydrophila; Indicaciones especie Carpas: Infecciones producidas por Vibrio anguillarum; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Antibióticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Salmónidos Carne de pescado 300 Grados-día; Tiempos de espera especie Rodaballo Carne de pescado 300 Grados-día; Tiempos de espera especie Lubina Carne de pescado 300 Grados-día; Tiempos de espera especie Dorada Carne de pescado 300 Grados-día; Tiempos de espera especie Anguila Carne de pescado 300 Grados-día; Tiempos de espera especie Carpas Carne de pescado 300 Grados-día
Autorizado, 580513 Autorizado, 587319 Autorizado
2018-07-14
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO: AQUACEN OXITETRACICLINA HIDROCLORURO 1000 MG/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: CENAVISA, S.L. Camí Pedra Estela s/n 43205 Reus (ESPAÑA) Fabricantes responsables de la liberación del lote: CENAVISA, S.L. Camí Pedra Estela s/n 43205 Reus (ESPAÑA) ó CENAVISA, S.L. Prolongación Camino de San Jaime s/n 12550 Almazora (Castellón) (ESPAÑA) 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO AQUACEN OXITETRACICLINA HIDROCLORURO 1000 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA Hidrocloruro de oxitetraciclina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Hidrocloruro de oxitetraciclina 1000 mg/g Polvo cristalino de color amarillo. 4. INDICACIONES DE USO Para el tratamiento de las infecciones debidas a _ Lactococcus garvieae_ (lactococcosis), _Aero-_ _monas hydrophila_ (aeromonosis) y _Vibrio anguillarum_ (vibriosis) sensibles a la oxitetraciclina. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de alergia conocida a la oxitetraciclina o a otra sustancia del grupo de las te- traciclinas. No usar en casos de hipersensibilidad a la oxitetraciclina o a otra sustancia del grupo de las tetraciclinas. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en caso de resistencia conocida a las tetraciclinas. 6. REACCIONES ADVERSAS Ninguna conocida. Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario. Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía Đọc toàn bộ tài liệu
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO AQUACEN OXITETRACICLINA HIDROCLORURO 1000 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Hidrocloruro de oxitetraciclina ..................... 1000 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Premezcla medicamentosa. Polvo cristalino de color amarillo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Salmónidos (_Salmo_ sp, _Oncorhynchus_ sp), lubina (_Dicentrarchus labrax_), dorada (_Sparus aura-_ _ta_), rodaballo (_Psetta máxima_), anguila europea (_Anguilla anguilla_), carpa europea (_Cyprinus _ _carpio_). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento de las infecciones debidas a _ Lactococcus garvieae_ (lactococcosis), _Aero-_ _monas hydrophila_ (aeromonosis) y _Vibrio anguillarum_ (vibriosis) sensibles a la oxitetraciclina. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de alergia conocida a la oxitetraciclina o a otra sustancia del grupo de las te- traciclinas. No usar en casos de hipersensibilidad a la oxitetraciclina o a otra sustancia del grupo de las tetraciclinas. No usar en caso de resistencia conocida a las tetraciclinas. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Precauciones especiales para su uso en animales La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de las difere Đọc toàn bộ tài liệu