AQUACEN OXITETRACICLINA HIDROCLORURO 1000 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

OXITETRACICLINA HIDROCLORURO

Available from:

CENAVISA S.L.

ATC code:

QJ01AA06

INN (International Name):

OXYTETRACICLINA HYDROCHLORIDE

Pharmaceutical form:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Composition:

OXITETRACICLINA HIDROCLORURO 1000mg

Administration route:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Units in package:

Bolsa de 20 kg, Bolsa de 1 kg

Prescription type:

con receta

Therapeutic group:

Salmónidos; Rodaballo; Lubina; Dorada; Anguila; Carpas

Therapeutic area:

Oxitetraciclina

Product summary:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 3 meses; Indicaciones especie Carpas: Infecciones producidas por Lactococcus garvieae; Indicaciones especie Carpas: Infecciones producidas por Aeromonas hydrophila; Indicaciones especie Carpas: Infecciones producidas por Vibrio anguillarum; Indicaciones especie Carpas: Infecciones producidas por Lactococcus garvieae; Indicaciones especie Carpas: Infecciones producidas por Aeromonas hydrophila; Indicaciones especie Carpas: Infecciones producidas por Vibrio anguillarum; Indicaciones especie Carpas: Infecciones producidas por Lactococcus garvieae; Indicaciones especie Carpas: Infecciones producidas por Aeromonas hydrophila; Indicaciones especie Carpas: Infecciones producidas por Vibrio anguillarum; Indicaciones especie Carpas: Infecciones producidas por Lactococcus garvieae; Indicaciones especie Carpas: Infecciones producidas por Aeromonas hydrophila; Indicaciones especie Carpas: Infecciones producidas por Vibrio anguillarum; Indicaciones especie Carpas: Infecciones producidas por Lactococcus garvieae; Indicaciones especie Carpas: Infecciones producidas por Aeromonas hydrophila; Indicaciones especie Carpas: Infecciones producidas por Vibrio anguillarum; Indicaciones especie Carpas: Infecciones producidas por Lactococcus garvieae; Indicaciones especie Carpas: Infecciones producidas por Aeromonas hydrophila; Indicaciones especie Carpas: Infecciones producidas por Vibrio anguillarum; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Antibióticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Salmónidos Carne de pescado 300 Grados-día; Tiempos de espera especie Rodaballo Carne de pescado 300 Grados-día; Tiempos de espera especie Lubina Carne de pescado 300 Grados-día; Tiempos de espera especie Dorada Carne de pescado 300 Grados-día; Tiempos de espera especie Anguila Carne de pescado 300 Grados-día; Tiempos de espera especie Carpas Carne de pescado 300 Grados-día

Authorization status:

Autorizado, 580513 Autorizado, 587319 Autorizado

Authorization date:

2018-07-14

Patient Information leaflet

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
AQUACEN OXITETRACICLINA HIDROCLORURO 1000 MG/G PREMEZCLA
MEDICAMENTOSA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
CENAVISA, S.L.
Camí Pedra Estela s/n
43205 Reus (ESPAÑA)
Fabricantes responsables de la liberación del lote:
CENAVISA, S.L.
Camí Pedra Estela s/n
43205 Reus (ESPAÑA)
ó
CENAVISA, S.L.
Prolongación Camino de San Jaime s/n
12550 Almazora (Castellón) (ESPAÑA)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AQUACEN
OXITETRACICLINA
HIDROCLORURO
1000
mg/g
PREMEZCLA
MEDICAMENTOSA
Hidrocloruro de oxitetraciclina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Hidrocloruro de oxitetraciclina 1000 mg/g
Polvo cristalino de color amarillo.
4.
INDICACIONES DE USO
Para el tratamiento de las infecciones debidas a _ Lactococcus
garvieae_ (lactococcosis), _Aero-_
_monas hydrophila_ (aeromonosis) y _Vibrio anguillarum_ (vibriosis)
sensibles a la oxitetraciclina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de alergia conocida a la oxitetraciclina o a otra
sustancia del grupo de las te-
traciclinas.
No usar en casos de hipersensibilidad a la oxitetraciclina o a otra
sustancia del grupo de las
tetraciclinas.
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en caso de resistencia conocida a las tetraciclinas.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna conocida.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa
que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a
su veterinario.
Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de
Farmacovigilancia Veterinaria vía

Summary of Product characteristics

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AQUACEN
OXITETRACICLINA
HIDROCLORURO
1000
mg/g
PREMEZCLA
MEDICAMENTOSA
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de oxitetraciclina ..................... 1000 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa.
Polvo cristalino de color amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Salmónidos (_Salmo_ sp, _Oncorhynchus_ sp), lubina (_Dicentrarchus
labrax_), dorada (_Sparus aura-_
_ta_), rodaballo (_Psetta máxima_), anguila europea (_Anguilla
anguilla_), carpa europea (_Cyprinus _
_carpio_).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de las infecciones debidas a _ Lactococcus
garvieae_ (lactococcosis), _Aero-_
_monas hydrophila_ (aeromonosis) y _Vibrio anguillarum_ (vibriosis)
sensibles a la oxitetraciclina.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de alergia conocida a la oxitetraciclina o a otra
sustancia del grupo de las te-
traciclinas.
No usar en casos de hipersensibilidad a la oxitetraciclina o a otra
sustancia del grupo de las
tetraciclinas.
No usar en caso de resistencia conocida a las tetraciclinas.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibilidad de las
bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el
tratamiento debe basarse
en la información epidemiológica local (regional, a nivel de
explotación) sobre la sensibilidad de
las difere