Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Aprepitant
Teva B.V.
A04AD12
Aprepitant
80 mg
Cápsula
Aprepitant 80 mg
Via oral
Blister 1 unidade(s)
2.7 - Antieméticos e antivertiginosos
MSRM
Genérico
aprepitant
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5753124 CNPEM: 50104977 CHNM: 10041860 Não Comercializado
Autorizado
2018-06-26
APROVADO EM 26-06-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Aprepitant Teva 125 mg cápsulas Aprepitant Teva 80 mg cápsulas Aprepitant Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Se é pai/mãe de uma criança a tomar Aprepitant Teva, leia esta informação com cuidado. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si ou para a criança. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver ou se a criança tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Aprepitant Teva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar ou dar Aprepitant Teva 3. Como tomar Aprepitant Teva 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Aprepitant Teva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Aprepitant Teva e para que é utilizado Aprepitant Teva contém a substância ativa Aprepitant e pertence a um grupo de medicamentos denominado “antagonistas do recetor da neuroquinina 1 (NK 1 )”. O cérebro tem uma zona específica que controla as náuseas e os vómitos. Aprepitant Teva atua bloqueando os sinais para essa zona, reduzindo deste modo náuseas e vómitos. Aprepitant Teva cápsulas é utilizado em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade, em conjunto com outros medicamentos para prevenir as náuseas e os vómitos causados pelos tratamentos de quimioterapia (tratamento do cancro) que são indutores fortes e moderados de náuseas e vómitos (como a cisplatina, ciclofosfamida, doxorrubicina ou epirrubicina). 2. O que precisa de saber antes de tomar ou dar Aprepitant Teva Não tome Aprepitant T Đọc toàn bộ tài liệu
APROVADO EM 26-06-2018 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Aprepitant Teva 125 mg cápsulas Aprepitant Teva 80 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula de 125 mg contém 125 mg de aprepitant. Cada cápsula de 80 mg contém 80 mg de aprepitant. Excipiente com efeito conhecido Cada cápsula contém 125 mg de sacarose (na cápsula de 125 mg). Cada cápsula contém 80 mg de sacarose (na cápsula de 80 mg). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. As cápsulas de 125 mg são opacas, com o corpo de cor branca e cabeça cor-de-rosa e aproximadamente 19,0 mm de comprimento, contendo pellets brancos a esbranquiçados. As cápsulas de 80 mg são opacas, com o corpo e cabeça de cor branca e aproximadamente 17,4 mm de comprimento, contendo pellets brancos a esbranquiçados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Prevenção de náuseas e vómitos associados a quimioterapia antineoplásica moderada e altamente emetizante em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos. Aprepitant Teva 125 mg/80 mg é administrado como parte de uma terapêutica combinada (ver secção 4.2). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos Aprepitant é administrado durante 3 dias como parte de um esquema terapêutico que inclui um corticosteroide e um antagonista da 5-HT 3 . A dose recomendada é de 125 mg, administrados por via oral, uma vez por dia, uma hora antes do início da quimioterapia no Dia 1 e de 80 mg por via oral, administrados uma vez por dia, nos Dias 2 e 3 de manhã. APROVADO EM 26-06-2018 INFARMED Recomendam-se os seguintes esquemas terapêuticos em adultos para a prevenção das náuseas e vómitos associados a quimioterapia antineoplásica emetizante: Esquema para Quimioterapia Altamente Emetizante Dia 1 Dia 2 Dia 3 Dia 4 Aprepitant 125 mg oral 80 mg oral 80 mg oral - Dexametasona 12 mg oral 8 mg oral 8 mg oral 8 mg oral Antagonistas da 5-HT 3 Doses padrão de antagonistas da 5-HT 3 . Consultar a informação de produto dos antagoni Đọc toàn bộ tài liệu