APO-MYCOPHENOLATE Comprimé

Quốc gia: Canada

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: Health Canada

Thành phần hoạt chất:

Mofétilmycophénolate

Sẵn có từ:

APOTEX INC

Mã ATC:

L04AA06

INN (Tên quốc tế):

MYCOPHENOLIC ACID

Liều dùng:

500MG

Dạng dược phẩm:

Comprimé

Thành phần:

Mofétilmycophénolate 500MG

Tuyến hành chính:

Orale

Các đơn vị trong gói:

50/100

Loại thuốc theo toa:

Prescription

Khu trị liệu:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

Tóm tắt sản phẩm:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128158002; AHFS:

Tình trạng ủy quyền:

APPROUVÉ

Ngày ủy quyền:

2018-12-19

Đặc tính sản phẩm

_APO-MYCOPHENOLATE (comprimés de mofétilmycophénolate) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-MYCOPHENOLATE
Comprimés de mofétilmycophénolate
Comprimés pelliculés, 500 mg, pour voie orale
USP
Immunosuppresseur
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto Ontario,
M9L 1T9
Date d’approbation initiale:
30 novembre 2011
Date de révision:
18 janvier 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 266782
1
_APO-MYCOPHENOLATE (comprimés de mofétilmycophénolate) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Immunitaire
2023-01
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE……………………………………..…………2
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1.INDICATIONS
......................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...............................................................................................................
4
2.CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
4
3.ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
........................................ 5
4.POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
...........................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
........................................................... 5
4.4
Administration
.................