APO-MYCOPHENOLATE Comprimé

Država: Kanada

Jezik: francoščina

Source: Health Canada

Aktivna sestavina:

Mofétilmycophénolate

Dostopno od:

APOTEX INC

Koda artikla:

L04AA06

INN (mednarodno ime):

MYCOPHENOLIC ACID

Odmerek:

500MG

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

Mofétilmycophénolate 500MG

Pot uporabe:

Orale

Enote v paketu:

50/100

Tip zastaranja:

Prescription

Terapevtsko območje:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

Povzetek izdelek:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128158002; AHFS:

Status dovoljenje:

APPROUVÉ

Datum dovoljenje:

2018-12-19

Lastnosti izdelka

_APO-MYCOPHENOLATE (comprimés de mofétilmycophénolate) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-MYCOPHENOLATE
Comprimés de mofétilmycophénolate
Comprimés pelliculés, 500 mg, pour voie orale
USP
Immunosuppresseur
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto Ontario,
M9L 1T9
Date d’approbation initiale:
30 novembre 2011
Date de révision:
18 janvier 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 266782
1
_APO-MYCOPHENOLATE (comprimés de mofétilmycophénolate) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Immunitaire
2023-01
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE……………………………………..…………2
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1.INDICATIONS
......................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...............................................................................................................
4
2.CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
4
3.ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
........................................ 5
4.POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
...........................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
........................................................... 5
4.4
Administration
.................