Quốc gia: Áo
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ANASTROZOL
STADA Arzneimittel GmbH
L02BG03
ANASTROZOL
10 Stück (Blister), Laufzeit: 48 Monate,28 Stück (Blister), Laufzeit: 48 Monate,30 Stück (Blister), Laufzeit: 48 Monate,56 Stück
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Anastrozol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-08-13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ANASTROZOL STADA 1 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Anastrozol _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Anastrozol STADA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Anastrozol STADA beachten? 3. Wie ist Anastrozol STADA einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Anastrozol STADA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ANASTROZOL STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Anastrozol STADA enthält einen Wirkstoff, der Anastrozol genannt wird. Dieser gehört zur Wirkstoffgruppe der Aromatasehemmer. Anastrozol STADA wird zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach dauerhaftem Ausbleiben der Monatsblutung (Menopause) angewendet. Anastrozol STADA wirkt, indem es die von Ihrem Körper produzierte Menge des Hormons Östrogen senkt. Dies geschieht durch Hemmung einer natürlichen Substanz (eines Enzyms) im Körper, die Aromatase heißt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANASTROZOL STADA BEACHTEN? ANASTROZOL STADA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Anastrozol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe unter Abschnitt 2: Schwangerschaft und Stillzeit). Nehm Đọc toàn bộ tài liệu
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Anastrozol STADA 1 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 92,75 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „A1“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Anastrozol STADA ist indiziert zur Behandlung des hormonrezeptor-positiven, fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen. adjuvanten Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven Brustkrebses bei postmenopausalen Frauen. adjuvanten Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven Brustkrebses bei postmenopausalen Frauen, die bereits 2 bis 3 Jahre adjuvant Tamoxifen erhalten haben. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosis von Anastrozol STADA für Erwachsene, einschließlich älterer Patientinnen, beträgt 1-mal täglich 1 Filmtablette mit 1 mg Anastrozol. Für postmenopausale Frauen mit hormonrezeptor-positivem frühen invasivem Brustkrebs beträgt die empfohlene Dauer einer adjuvanten endokrinen Therapie 5 Jahre. _SPEZIELLE PATIENTENGRUPPEN_ Kinder und Jugendliche Bei Kindern und Jugendlichen wird die Anwendung von Anastrozol STADA aufgrund unzureichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). Patientinnen mit eingeschränkter Nierenfunktion Für Patientinnen mit leichten bis mäßigen Nierenfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patientinnen mit schweren Nierenfunktionsstörungen sollte Anastrozol mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2). Patientinnen mit eingeschränkter Leberfunktion Für Patientinnen mit leichten Leberfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich. Vorsicht ist angeraten bei Patientinne Đọc toàn bộ tài liệu