Anastrozol STADA 1 mg Filmtabletten

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Werkstoffen:

ANASTROZOL

Beschikbaar vanaf:

STADA Arzneimittel GmbH

ATC-code:

L02BG03

INN (Algemene Internationale Benaming):

ANASTROZOL

Eenheden in pakket:

10 Stück (Blister), Laufzeit: 48 Monate,28 Stück (Blister), Laufzeit: 48 Monate,30 Stück (Blister), Laufzeit: 48 Monate,56 Stück

Prescription-type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapeutisch gebied:

Anastrozol

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

2009-08-13

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ANASTROZOL STADA 1 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Anastrozol
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Anastrozol STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Anastrozol STADA beachten?
3.
Wie ist Anastrozol STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Anastrozol STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ANASTROZOL STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Anastrozol STADA enthält einen Wirkstoff, der Anastrozol genannt
wird. Dieser
gehört zur Wirkstoffgruppe der Aromatasehemmer. Anastrozol STADA wird
zur
Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach dauerhaftem Ausbleiben der
Monatsblutung (Menopause) angewendet.
Anastrozol STADA wirkt, indem es die von Ihrem Körper produzierte
Menge des
Hormons Östrogen senkt. Dies geschieht durch Hemmung einer
natürlichen
Substanz (eines Enzyms) im Körper, die Aromatase heißt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANASTROZOL STADA BEACHTEN?
ANASTROZOL STADA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Anastrozol oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
•
wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe unter Abschnitt 2:
Schwangerschaft und Stillzeit).
Nehm

Productkenmerken

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anastrozol STADA 1 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
92,75 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „A1“ auf
einer Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Anastrozol STADA ist indiziert zur

Behandlung des hormonrezeptor-positiven, fortgeschrittenen
Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen.

adjuvanten Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven
Brustkrebses bei postmenopausalen Frauen.

adjuvanten Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven
Brustkrebses bei postmenopausalen Frauen, die bereits 2 bis 3 Jahre
adjuvant Tamoxifen erhalten haben.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Anastrozol STADA für Erwachsene,
einschließlich
älterer Patientinnen, beträgt 1-mal täglich 1 Filmtablette mit 1 mg
Anastrozol.
Für postmenopausale Frauen mit hormonrezeptor-positivem frühen
invasivem
Brustkrebs beträgt die empfohlene Dauer einer adjuvanten endokrinen
Therapie
5 Jahre.
_SPEZIELLE PATIENTENGRUPPEN_
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern und Jugendlichen wird die Anwendung von Anastrozol STADA
aufgrund unzureichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit
nicht
empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Patientinnen mit eingeschränkter Nierenfunktion
Für Patientinnen mit leichten bis mäßigen Nierenfunktionsstörungen
ist keine
Dosisanpassung erforderlich. Bei Patientinnen mit schweren
Nierenfunktionsstörungen sollte Anastrozol mit Vorsicht angewendet
werden
(siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Patientinnen mit eingeschränkter Leberfunktion
Für Patientinnen mit leichten Leberfunktionsstörungen ist keine
Dosisanpassung erforderlich. Vorsicht ist angeraten bei Patientinne