Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ANASTROZOL
RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
L02BG03
ANASTROZOL
1 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ANASTROZOL 1 mg
VÍA ORAL
con receta
Anastrozol
ANASTROZOL RATIOPHARM 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 28 comprimidos Revocado 24/11/2014 No Comercializado
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ANASTROZOL RATIOPHARM 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG Anastrozol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe usted dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. - Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descrito de forma grave, informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4. EN ESTE PROSPECTO : 1. Qué es Anastrozol ratiopharm y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar Anastrozol ratiopharm. 3. Cómo tomar Anastrozol ratiopharm. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Anastrozol ratiopharm. 6. Información adicional. 1. QUÉ ES ANASTROZOL RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Anastrozol Ratiopharm contiene una sustancia llamada anastrozol y pertenece a un grupo de medicamentos denominados “inhibidores de la aromatasa”. Anastrozol se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres que se encuentran en la menopausia. Anastrozol actúa reduciendo la cantidad de hormonas denominadas estrógenos que son producidas por su organismo, mediante el bloqueo de una sustancia corporal natural (una enzima) llamada “aromatasa”. 2. ANTES DE TOMAR ANASTROZOL RATIOPHARM NO TOME ANASTROZOL RATIOPHARM: - Si es ALÉRGICA (HIPERSENSIBLE) A ANASTROZOL O CUALQUIER OTRO COMPONENTE de Anastrozol ratiopharm (ver la sección 6: Información adicional). - Si está EMBARAZADA . o EN PERIODO DE LACTANCIA (ver la sección llamada “Embarazo y lactancia”) . No tome anastrozol si se encuentra en cualquiera de las situaciones descritas anteriormente. Si no está segura, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar anastrozol. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ANASTROZOL RATIOPHARM: Antes de tomar Anastrozol ratiopharm, compruebe con su m Đọc toàn bộ tài liệu
FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Anastrozol ratiopharm 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de anastrozol. Excipientes Cada comprimido recubierto con película contiene 87 mg de monohidrato de lactosa (ver sección 4.4). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película de forma redonda, de color blanco a blanquecino, grabado con los números “93” por una cara y “A10” por la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Anastrozol ratiopharm está indicado para:_ · Tratamiento del cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo en mujeres postmenopáusicas. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Posología_ La dosis recomendada de anastrozol para adultos incluyendo pacientes geriátricas es un comprimido de 1 mg una vez al día. _Poblaciones especiales_ _Población pediátrica_ No se recomienda el uso de anastrozol en niños y adolescentes debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia (ver secciones 4.4 y 5.1). _Insuficiencia renal_ No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada. En pacientes con insuficiencia renal grave, la administración de anastrozol debe realizarse con precaución (ver sección 4.4 y 5.2). A1M1 A1M1 _Insuficiencia hepática_ No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve. Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave (ver sección 4.4). Forma de administración Los comprimidos recubiertos con película de anastrozol 1 mg deben tomarse por vía oral _._ 4.3 CONTRAINDICACIONES Anastrozol está contraindicado en: - Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. - Pacientes con hipersensibilidad conocida a anastrozol o a alguno de los excipientes enumerados en la sección 6.1. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIA Đọc toàn bộ tài liệu