ANASTROZOL RATIOPHARM 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Country: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

ANASTROZOL

Fáanlegur frá:

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.

ATC númer:

L02BG03

INN (Alþjóðlegt nafn):

ANASTROZOL

Skammtar:

1 mg

Lyfjaform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Samsetning:

ANASTROZOL 1 mg

Stjórnsýsluleið:

VÍA ORAL

Gerð lyfseðils:

con receta

Lækningarsvæði:

Anastrozol

Vörulýsing:

ANASTROZOL RATIOPHARM 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 28 comprimidos Revocado 24/11/2014 No Comercializado

Leyfisstaða:

Anulado

Upplýsingar fylgiseðill

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ANASTROZOL RATIOPHARM 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG
Anastrozol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
usted dárselo a otras
personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los
mismos que los suyos.
-
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o
si sufre uno de los
efectos adversos descrito de forma grave, informe a su médico o
farmacéutico. Ver sección
4.
EN ESTE PROSPECTO
:
1. Qué es Anastrozol ratiopharm y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Anastrozol ratiopharm.
3. Cómo tomar Anastrozol ratiopharm.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Anastrozol ratiopharm.
6. Información adicional.
1. QUÉ ES ANASTROZOL RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Anastrozol Ratiopharm contiene una sustancia llamada anastrozol y
pertenece a un grupo de
medicamentos denominados “inhibidores de la aromatasa”. Anastrozol
se utiliza para tratar el
cáncer de mama en mujeres que se encuentran en la menopausia.
Anastrozol
actúa
reduciendo
la
cantidad
de
hormonas
denominadas
estrógenos
que
son
producidas por su organismo, mediante el bloqueo de una sustancia
corporal natural (una
enzima) llamada “aromatasa”.
2. ANTES DE TOMAR ANASTROZOL RATIOPHARM
NO TOME ANASTROZOL RATIOPHARM:
- Si es
ALÉRGICA (HIPERSENSIBLE) A ANASTROZOL O CUALQUIER OTRO COMPONENTE
de Anastrozol
ratiopharm (ver la sección 6: Información adicional).
- Si está
EMBARAZADA
. o
EN PERIODO DE LACTANCIA
(ver la sección llamada “Embarazo y
lactancia”)
.
No tome anastrozol si se encuentra en cualquiera de las situaciones
descritas anteriormente. Si
no está segura, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar
anastrozol.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ANASTROZOL RATIOPHARM:
Antes de tomar Anastrozol ratiopharm, compruebe con su m�

Vara einkenni

FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Anastrozol ratiopharm 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de anastrozol.
Excipientes
Cada comprimido recubierto con película contiene 87 mg de monohidrato
de lactosa (ver
sección 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de forma redonda, de color
blanco a blanquecino,
grabado con los números “93” por una cara y “A10” por la otra
cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Anastrozol ratiopharm está indicado para:_
·
Tratamiento del cáncer de mama avanzado con receptor hormonal
positivo en mujeres
postmenopáusicas.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología_
La dosis recomendada de anastrozol para adultos incluyendo pacientes
geriátricas es un
comprimido de 1 mg una vez al día.
_Poblaciones especiales_
_Población pediátrica_
No se recomienda el uso de anastrozol en niños y adolescentes debido
a la escasez de datos
sobre seguridad y eficacia (ver secciones 4.4 y 5.1).
_Insuficiencia renal_
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal
leve o moderada. En
pacientes con insuficiencia renal grave, la administración de
anastrozol debe realizarse con
precaución (ver sección 4.4 y 5.2).
A1M1
A1M1
_Insuficiencia hepática_
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia
hepática leve. Se recomienda
precaución en pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave
(ver sección 4.4).
Forma de administración
Los comprimidos recubiertos con película de anastrozol 1 mg deben
tomarse por vía oral
_._
4.3 CONTRAINDICACIONES
Anastrozol está contraindicado en:
-
Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
-
Pacientes con hipersensibilidad conocida a anastrozol o a alguno de
los excipientes
enumerados en la sección 6.1.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIA