Anastrozol 1 mg comprimate filmate

Quốc gia: Moldova

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

Anastrozolum

Sẵn có từ:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Mã ATC:

L02BG03

INN (Tên quốc tế):

Anastrozolum

Liều dùng:

1 mg

Dạng dược phẩm:

comprimate filmate

Các đơn vị trong gói:

N25x4

Loại thuốc theo toa:

cu prescripție

Sản xuất bởi:

Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Ngày ủy quyền:

2019-09-02

Tờ rơi thông tin

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ANASTROZOL 1 MG COMPRIMATE FILMATE
Anastrozol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Anastrozol şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Anastrozol
3. Cum să utilizaţi Anastrozol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Anastrozol
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ANASTROZOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Anastrozolul aparţine unui grup de medicamente numite “inhibitori
de aromatază”. Anastrozol
este utilizat pentru tratamentul cancerului de sân la femeile care au
intrat în menopauză.
Anastrozol acţionează prin scăderea cantităţii de hormon
numit estrogen produs de corpul
dumneavoastră. Anastrozol realizează acest efect prin blocarea unei
substanţe naturale (o enzimă)
din corpul dumneavoastră, numită “aromatază”.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ANASTROZOL
NU UTILIZAŢI ANASTROZOL
- dacă sunteţi alergică la anastrozol sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct.6).
- dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi (vezi pct. ‘Sarcina şi
alăptarea’).
Nu utilizaţi Anastrozol dacă oricare dintre cele de mai sus este
valabil în cazul dumneavoastră.
Dacă nu sunteţi sigură,

Đặc tính sản phẩm

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Anastrozol 1 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine anastrozol 1 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 66,4 mg,
colorant FD&C Galben N.6 (E110)
0,0122 mg, colorant carmoisină 0,1064 mg (vezi pct. 4.4).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmate.
Comprimate
rotunde,
biconvexe,
acoperite
cu
un
film
de
culoare
roșu-violet.
În
secțiune
transversală nucleul comprimatelor este de culoare albă sau aproape
albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Anastrozol este indicat pentru:

Tratamentul neoplasmului mamar în stadiu avansat, cu receptori pentru
estrogen prezenţi, la
femeile aflate în post-menopauză.

Tratament adjuvant pentru neoplasmul mamar invaziv precoce, cu
receptori pentru estrogen
prezenţi, la femeile aflate în post-menopauză.

Tratament adjuvant pentru neoplasmul mamar invaziv precoce, cu
receptori pentru estrogen
prezenţi, la femeile aflate în post-menopauză, cărora li s-a
administrat timp de 2 până la 3 ani
tratament adjuvant cu tamoxifen.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
Doza recomandată de Anastrozol pentru adulţi, inclusiv vârstnici,
este de un comprimat de 1 mg,
o dată pe zi.
La femeile aflate în post-menopauză cu neoplasm mamar invaziv
precoce, cu receptori pentru
estrogen prezenţi, durata recomandată a tratamentului endocrin
adjuvant este de 5 ani.
Grupe speciale de pacienţi
Copii şi adolescenţi
Anastrozol
nu
este
recomandat
pentru
utilizarea
la
copii
şi
adolescenţi
din
cauza
datelor
insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea (vezi pct. 4.4 şi
5.1).
Insuficienţă renală
Nu este recomandată modificarea dozei la pacienţii cu insuficienţă
renală uşoară sau moderată. La
pacienţii cu insuficienţă renală severă administrarea Anastrozol
trebuie efectuată cu precauţie.
(vezi pct. 4.4 şi 5.2).
In