Valsts: Moldova
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Anastrozolum
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
L02BG03
Anastrozolum
1 mg
comprimate filmate
N25x4
cu prescripție
Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova
2019-09-02
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ANASTROZOL 1 MG COMPRIMATE FILMATE Anastrozol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Anastrozol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Anastrozol 3. Cum să utilizaţi Anastrozol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Anastrozol 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ANASTROZOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Anastrozolul aparţine unui grup de medicamente numite “inhibitori de aromatază”. Anastrozol este utilizat pentru tratamentul cancerului de sân la femeile care au intrat în menopauză. Anastrozol acţionează prin scăderea cantităţii de hormon numit estrogen produs de corpul dumneavoastră. Anastrozol realizează acest efect prin blocarea unei substanţe naturale (o enzimă) din corpul dumneavoastră, numită “aromatază”. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ANASTROZOL NU UTILIZAŢI ANASTROZOL - dacă sunteţi alergică la anastrozol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6). - dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi (vezi pct. ‘Sarcina şi alăptarea’). Nu utilizaţi Anastrozol dacă oricare dintre cele de mai sus este valabil în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigură, Izlasiet visu dokumentu
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Anastrozol 1 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conţine anastrozol 1 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 66,4 mg, colorant FD&C Galben N.6 (E110) 0,0122 mg, colorant carmoisină 0,1064 mg (vezi pct. 4.4). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmate. Comprimate rotunde, biconvexe, acoperite cu un film de culoare roșu-violet. În secțiune transversală nucleul comprimatelor este de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Anastrozol este indicat pentru: Tratamentul neoplasmului mamar în stadiu avansat, cu receptori pentru estrogen prezenţi, la femeile aflate în post-menopauză. Tratament adjuvant pentru neoplasmul mamar invaziv precoce, cu receptori pentru estrogen prezenţi, la femeile aflate în post-menopauză. Tratament adjuvant pentru neoplasmul mamar invaziv precoce, cu receptori pentru estrogen prezenţi, la femeile aflate în post-menopauză, cărora li s-a administrat timp de 2 până la 3 ani tratament adjuvant cu tamoxifen. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Doze _ Doza recomandată de Anastrozol pentru adulţi, inclusiv vârstnici, este de un comprimat de 1 mg, o dată pe zi. La femeile aflate în post-menopauză cu neoplasm mamar invaziv precoce, cu receptori pentru estrogen prezenţi, durata recomandată a tratamentului endocrin adjuvant este de 5 ani. Grupe speciale de pacienţi Copii şi adolescenţi Anastrozol nu este recomandat pentru utilizarea la copii şi adolescenţi din cauza datelor insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea (vezi pct. 4.4 şi 5.1). Insuficienţă renală Nu este recomandată modificarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată. La pacienţii cu insuficienţă renală severă administrarea Anastrozol trebuie efectuată cu precauţie. (vezi pct. 4.4 şi 5.2). In Izlasiet visu dokumentu