Analgin 500 mg/ml soluţie injectabilă

Quốc gia: Moldova

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

Metamizoli de sodiu

Sẵn có từ:

UPM din Borisov SAD

Mã ATC:

N02BB02

INN (Tên quốc tế):

Metamizoli natrium

Liều dùng:

500 mg/ml

Dạng dược phẩm:

soluţie injectabilă

Các đơn vị trong gói:

2 ml N10

Loại thuốc theo toa:

cu prescripție

Sản xuất bởi:

UPM din Borisov SAD, Republica Belarus

Ngày ủy quyền:

2016-10-09

Tờ rơi thông tin

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ANALGIN 500 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Metamizol sodic _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă nemenţionat
ǎ
în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ
orice posibile
reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Analgin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Analgin
3. Cum să utilizaţi Analgin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Analgin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ANALGIN ŞI PENTU CE SE UTILIZEAZĂ
Analgin conţine în calitate de substanţă activă metamizol sodic
(analgină).
Medicamentul înlătură durerea şi reduce temperatura corpului în
caz de febră.
Analgin se utilizează în caz de:
- dureri severe acute cauzate de traumatisme sau operaţii
chirurgicale,
- colici (dureri spasmodice în abdomen),
- dureri de origine tumorală (durere canceroasă),
- febră mare care nu răspunde la alte măsuri terapeutice.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ANALGIN
NU UTILIZAŢI ANALGIN
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la metamizol, sau la alţi
derivaţi de pirazolonă
sau pirazolidonă (inclusiv dacă aţi dezvoltat o reacţie gravă -
agranulocitoza după
utilizarea acestor medicamente), sau orice alte componente ale
m

Đặc tính sản phẩm

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Analgin 500 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine metamizol sodic (analgin) 500 mg .
1 fiolă ( 2 ml) soluţie injectabilă conţine metamizol sodic
(analgin) 1000 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, a se vedea pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Lichid transparent cu nuanţă gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Dureri posttraumatice şi postoperatorii;
-
colici;
-
sindrom algic la bolnavii oncologici;
-
combaterea febrei, care nu poate fi controlată cu alte antipiretice.
Analgina se va utiliza ca preparat de alternativă, în cazul
ineficacităţii medicamentelor mai
inofensive.
Administrarea parenterală se va utiliza doar în cazurile, când
administrarea orală a
metamizolului sodic este imposibilă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza depinde de intensitatea durerii, febrei şi sensibilitatea
individuală ca răspuns la
administrarea analginei.
Trebuie selectate cele mai mici doze eficace necesare controlului
durerii şi febrei.
Acţiunea se instalează peste 30- 60 min. după administrarea orală
şi peste 30 min. după
administrare parenterală.
Administrarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani se va
limita la cazurile de urgenţă,
conform indicaţiilor stricte, selectate de către profesioniştii din
domeniul sănătăţii.
Pentru copii şi adolescenţi cu vârsta sub 14 ani doza de metamizol
pentru o administrare
constituie 8-16 mg kg greutate corporală.
Adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta peste 15 de ani (> 53 kg)
poate fi administrată o doză
de până la 1000 mg. În caz de efect insuficient al unei singure
doze, în funcţie de doza
zilnică maximă, doza unică maximă poate fi administrată până la
4 ori pe zi.
Tabelul de mai jos prezintă doza recomandată şi doza maximă.
Doza pentru administrare parenterală constituie, de obicei, 6-16 mg
metamizol sodic per
kg greutate corporală.
Pacienţi