Country: Մոլդովա
language: ռումիներեն
source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Metamizoli de sodiu
UPM din Borisov SAD
N02BB02
Metamizoli natrium
500 mg/ml
soluţie injectabilă
2 ml N10
cu prescripție
UPM din Borisov SAD, Republica Belarus
2016-10-09
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ANALGIN 500 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ _Metamizol sodic _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionat ǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Analgin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Analgin 3. Cum să utilizaţi Analgin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Analgin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ANALGIN ŞI PENTU CE SE UTILIZEAZĂ Analgin conţine în calitate de substanţă activă metamizol sodic (analgină). Medicamentul înlătură durerea şi reduce temperatura corpului în caz de febră. Analgin se utilizează în caz de: - dureri severe acute cauzate de traumatisme sau operaţii chirurgicale, - colici (dureri spasmodice în abdomen), - dureri de origine tumorală (durere canceroasă), - febră mare care nu răspunde la alte măsuri terapeutice. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ANALGIN NU UTILIZAŢI ANALGIN - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la metamizol, sau la alţi derivaţi de pirazolonă sau pirazolidonă (inclusiv dacă aţi dezvoltat o reacţie gravă - agranulocitoza după utilizarea acestor medicamente), sau orice alte componente ale m read_full_document
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Analgin 500 mg/ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie conţine metamizol sodic (analgin) 500 mg . 1 fiolă ( 2 ml) soluţie injectabilă conţine metamizol sodic (analgin) 1000 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, a se vedea pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă Lichid transparent cu nuanţă gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Dureri posttraumatice şi postoperatorii; - colici; - sindrom algic la bolnavii oncologici; - combaterea febrei, care nu poate fi controlată cu alte antipiretice. Analgina se va utiliza ca preparat de alternativă, în cazul ineficacităţii medicamentelor mai inofensive. Administrarea parenterală se va utiliza doar în cazurile, când administrarea orală a metamizolului sodic este imposibilă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza depinde de intensitatea durerii, febrei şi sensibilitatea individuală ca răspuns la administrarea analginei. Trebuie selectate cele mai mici doze eficace necesare controlului durerii şi febrei. Acţiunea se instalează peste 30- 60 min. după administrarea orală şi peste 30 min. după administrare parenterală. Administrarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani se va limita la cazurile de urgenţă, conform indicaţiilor stricte, selectate de către profesioniştii din domeniul sănătăţii. Pentru copii şi adolescenţi cu vârsta sub 14 ani doza de metamizol pentru o administrare constituie 8-16 mg kg greutate corporală. Adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta peste 15 de ani (> 53 kg) poate fi administrată o doză de până la 1000 mg. În caz de efect insuficient al unei singure doze, în funcţie de doza zilnică maximă, doza unică maximă poate fi administrată până la 4 ori pe zi. Tabelul de mai jos prezintă doza recomandată şi doza maximă. Doza pentru administrare parenterală constituie, de obicei, 6-16 mg metamizol sodic per kg greutate corporală. Pacienţi read_full_document