ANAGRELIDE STADA 0,5 mg kemény kapszula

Quốc gia: Hungari

Ngôn ngữ: Tiếng Hungary

Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Thành phần hoạt chất:

anagrelidre

Sẵn có từ:

Stada Arzneimittel AG

Mã ATC:

L01XX35

INN (Tên quốc tế):

anagrelide

Lớp học:

TK

Tóm tắt sản phẩm:

Kiszerelések: 42 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23278 / 01 - Sz - TK - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23278 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Xagrid 0,5 mg kemény kapszula - EU/1/04/295; ANAGRELIDE VIPHARM 0,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23312; ANAGRELIDE SANDOZ 0,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23329; ANAGRELID PHARMACENTER 0,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23357; ADRIDE 0,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-24312

Tình trạng ủy quyền:

Generikus

Ngày ủy quyền:

2017-11-09

Tờ rơi thông tin

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ANAGRELIDE STADA 0,5 MG KEMÉNY KAPSZULA
anagrelid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Anagrelide STADA és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Anagrelide STADA szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Anagrelide STADA-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Anagrelide STADA-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANAGRELIDE STADA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Anagrelide STADA az anagrelid nevű hatóanyagot tartalmazza.
Az Anagrelide STADA olyan gyógyszer, amely beavatkozik a
vérlemezkék fejlődésébe. Csökkenti a
csontvelő által termelt vérlemezkék számát, aminek
eredményeként a vérben lévő vérlemezkeszám a
normálishoz közelebbi szintre mérséklődik. Ezen hatásának
köszönhetően használatos az esszenciális
trombocitémia nevű vérképzési betegségben szenvedők
kezelésére.
Az esszenciális trombocitémia akkor jelentkezik, amikor a csontvelő
túl sok vérlemezke néven ismert
vérsejtet termel. Ha a vérlemezkék túl nagy számban vannak jelen
a vérben, az súlyos vérkeringési és
véralvadási problémákat okozhat.
2.
TUD

Đặc tính sản phẩm

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Anagrelide STADA 0,5 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,5 mg anagrelidet tartalmaz (anagrelid-hidroklorid-monohidrát
formájában) kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag
A kemény kapszula (28 mg) laktóz-monohidrátot és (32,9 mg)
vízmentes laktózt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
4-es méretű (14,3 mm × 5,3 mm-es) kemény kapszula átlátszatlan
fehér kapszulatesttel és kupakkal. A
kapszula töltete fehér-törtfehér por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az anagrelid a megemelkedett thrombocytaszám csökkentésére
javallott olyan veszélyeztetett,
esszenciális thrombocythaemiás (ET) betegeknél, akik jelenlegi
kezelésüket nem tolerálják, illetve
akiknek a thrombocytaszáma a jelenlegi kezelés mellett nem
csökkenthető elfogadható szintre.
_Veszélyeztetett beteg_
A veszélyeztetett esszenciális thrombocythaemiás beteget az alábbi
jellemzők közül egynek vagy
többnek a jelenléte határozza meg:

60 év feletti életkor, vagy

a thrombocytaszám meghaladja az 1000 × 10
9
/l értéket, vagy

anamnézisében előfordultak thrombo-haemorrhagiás események.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az anagrelid-terápiát olyan orvos kezdeményezheti, akinek
tapasztalata van az esszenciális
thrombocythaemia kezelésében.
Adagolás
Az anagrelid ajánlott kezdő adagja napi 1 mg, amelyet orálisan kell
alkalmazni két adagra elosztva
(0,5 mg/dózis).
A kezdő adagolást legalább egy hétig fenn kell tartani. Egy hét
elteltével az adagolás egyénileg
titrálható azon legalacsonyabb hatásos dózisra, amellyel
elérhető, hogy a thrombocytaszám 600 × 10
9
/l
érték alá csökkenjen és/vagy fennmaradjon; ideális esetben a
vérlemezkeszám 150 × 10
9
/l és
400 × 10
9
/l között legyen. Az adag növelése egyetlen egyheti periódus
alatt sem haladhatja meg a napi
0,5 mg mennyiséget, továbbá az ajánlott maximális egyszeri dózis
ne