Land: Ungverjaland
Tungumál: ungverska
Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
anagrelidre
Stada Arzneimittel AG
L01XX35
anagrelide
TK
Kiszerelések: 42 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23278 / 01 - Sz - TK - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23278 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Xagrid 0,5 mg kemény kapszula - EU/1/04/295; ANAGRELIDE VIPHARM 0,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23312; ANAGRELIDE SANDOZ 0,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23329; ANAGRELID PHARMACENTER 0,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23357; ADRIDE 0,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-24312
Generikus
2017-11-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA ANAGRELIDE STADA 0,5 MG KEMÉNY KAPSZULA anagrelid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Anagrelide STADA és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Anagrelide STADA szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Anagrelide STADA-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Anagrelide STADA-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANAGRELIDE STADA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Anagrelide STADA az anagrelid nevű hatóanyagot tartalmazza. Az Anagrelide STADA olyan gyógyszer, amely beavatkozik a vérlemezkék fejlődésébe. Csökkenti a csontvelő által termelt vérlemezkék számát, aminek eredményeként a vérben lévő vérlemezkeszám a normálishoz közelebbi szintre mérséklődik. Ezen hatásának köszönhetően használatos az esszenciális trombocitémia nevű vérképzési betegségben szenvedők kezelésére. Az esszenciális trombocitémia akkor jelentkezik, amikor a csontvelő túl sok vérlemezke néven ismert vérsejtet termel. Ha a vérlemezkék túl nagy számban vannak jelen a vérben, az súlyos vérkeringési és véralvadási problémákat okozhat. 2. TUD Lestu allt skjalið
1. A GYÓGYSZER NEVE Anagrelide STADA 0,5 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,5 mg anagrelidet tartalmaz (anagrelid-hidroklorid-monohidrát formájában) kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyag A kemény kapszula (28 mg) laktóz-monohidrátot és (32,9 mg) vízmentes laktózt tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula 4-es méretű (14,3 mm × 5,3 mm-es) kemény kapszula átlátszatlan fehér kapszulatesttel és kupakkal. A kapszula töltete fehér-törtfehér por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az anagrelid a megemelkedett thrombocytaszám csökkentésére javallott olyan veszélyeztetett, esszenciális thrombocythaemiás (ET) betegeknél, akik jelenlegi kezelésüket nem tolerálják, illetve akiknek a thrombocytaszáma a jelenlegi kezelés mellett nem csökkenthető elfogadható szintre. _Veszélyeztetett beteg_ A veszélyeztetett esszenciális thrombocythaemiás beteget az alábbi jellemzők közül egynek vagy többnek a jelenléte határozza meg: 60 év feletti életkor, vagy a thrombocytaszám meghaladja az 1000 × 10 9 /l értéket, vagy anamnézisében előfordultak thrombo-haemorrhagiás események. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az anagrelid-terápiát olyan orvos kezdeményezheti, akinek tapasztalata van az esszenciális thrombocythaemia kezelésében. Adagolás Az anagrelid ajánlott kezdő adagja napi 1 mg, amelyet orálisan kell alkalmazni két adagra elosztva (0,5 mg/dózis). A kezdő adagolást legalább egy hétig fenn kell tartani. Egy hét elteltével az adagolás egyénileg titrálható azon legalacsonyabb hatásos dózisra, amellyel elérhető, hogy a thrombocytaszám 600 × 10 9 /l érték alá csökkenjen és/vagy fennmaradjon; ideális esetben a vérlemezkeszám 150 × 10 9 /l és 400 × 10 9 /l között legyen. Az adag növelése egyetlen egyheti periódus alatt sem haladhatja meg a napi 0,5 mg mennyiséget, továbbá az ajánlott maximális egyszeri dózis ne Lestu allt skjalið