Quốc gia: Áo
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMPICILLIN TRIHYDRAT
AniMed Service AG
QJ01CA01
AMPICILLIN TRIHYDRATE
10 kg Papiersack, Laufzeit: 30 Monate,5 kg Papiersack mit Innenbeschichtung aus Polyethylen, Laufzeit: 30 Monate,1 kg Beutel aus
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
2005-05-06
1 GEBRAUCHSINFORMATION Ampi-Mix 50 mg/g - Pulver zum Eingeben für Rinder und Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: AniMed Service Aktiengesellschaft Liebochstrasse 9 A 8143 Dobl 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ampi Mix 50 mg/g – Pulver zum Eingeben für Tiere Wirkstoff: Ampicillin-Trihydrat 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1g Pulver enthält: Wirkstoff: Ampicillin-Trihydrat: 50 mg (entsprechend 43,30 mg Ampicillin) 4. ANWENDUNGSGEBIET Zur Behandlung von folgenden durch Ampicillin empfindliche Erreger hervorgerufenen Krankheiten: Infektionen des Atmungstrakts, des Magen-Darm-Trakts, der Harn- und Geschlechtsorgane, der Gelenke und des Nabels. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen und anderen Substanzen der β-Lactam-Gruppe. Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie. Nicht anwenden bei ruminierenden Kälbern und Pferden. Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und anderen Kleinnagern. 6. NEBENWIRKUNGEN Es kann gelegentlich zu Störungen im Magen-Darm-Trakt (Erbrechen, Durchfall, Appetitlosigkeit) kommen. Sehr selten treten neurotoxische Symptome (Erregungszustände und Konvulsionen) auf. Diese treten lediglich bei extrem hohen Dosierungen sowie bei Anreicherung durch stark verlängerte Ausscheidung und bei Schädigung der Bluthirnschranke auf. Allergische Reaktionen (Exantheme, hämolytische Anämien, Anaphylaxie) sind möglich. Beim Auftreten von allergischen Reaktionen ist das Tierarzneimittel sofort abzusetzen und symptomatisch zu behandeln: Bei anaphylaktischem Schock: Epinephrin (Adrenalin) und Glukokortikoide i.v./i.m. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 2 7. ZIE Đọc toàn bộ tài liệu
1 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ampi-Mix 50 mg/g - Pulver zum Eingeben für Rinder und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1g Pulver enthält: WIRKSTOFF: Ampicillin-Trihydrat: 50 mg (entsprechend 43,30 mg Ampicillin) SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind (Kalb) und Schwein 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von folgenden durch Ampicillin empfindliche Erreger hervorgerufenen Krankheiten: Infektionen des Atmungstrakts, des Magen-Darm-Trakts, der Harn- und Geschlechtsorgane, der Gelenke und des Nabels. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicilline und anderen Substanzen der β-Lactam-Gruppe. Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie. Nicht anwenden bei ruminierenden Kälbern und Pferden. Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und anderen Kleinnagern. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Während der Behandlung ist für eine ausreichende Wasserversorgung der Tiere zu sorgen. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf einer Empfindlichkeitsprüfung der Bakterien, die von dem Tier isoliert wurden, basieren. Wenn dies nicht möglich ist, sollte die Therapie auf lokalen (regionalen, betriebsspezifischen) epidemiologischen Informationen hinsichtlich der Empfindlichkeit der Zielbakterien basieren. Offizielle, nationale und regionale Richtlinien für Antibiotika sollten berücksichtigt werden, wenn das Tierarzneimittel verwendet wird. 2 Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung kann die Prävalenz Ampicillin-resistenter Bakterien erhöhen und Wirksamkeit herabsetzen. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Penicilline und Cephalosporine können Überempfindlichkeiten (all Đọc toàn bộ tài liệu