Ampi-Mix 50 mg/g - Pulver zum Eingeben für Rinder und Schweine

देश: ऑस्ट्रिया

भाषा: जर्मन

स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

सक्रिय संघटक:

AMPICILLIN TRIHYDRAT

थमां उपलब्ध:

AniMed Service AG

ए.टी.सी कोड:

QJ01CA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

AMPICILLIN TRIHYDRATE

पैकेज में यूनिट:

10 kg Papiersack, Laufzeit: 30 Monate,5 kg Papiersack mit Innenbeschichtung aus Polyethylen, Laufzeit: 30 Monate,1 kg Beutel aus

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

उत्पाद समीक्षा:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

प्राधिकरण की तारीख:

2005-05-06

सूचना पत्रक

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Ampi-Mix 50 mg/g - Pulver zum Eingeben für Rinder und Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
AniMed Service Aktiengesellschaft
Liebochstrasse 9
A 8143 Dobl
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ampi Mix 50 mg/g – Pulver zum Eingeben für Tiere
Wirkstoff: Ampicillin-Trihydrat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1g Pulver enthält:
Wirkstoff:
Ampicillin-Trihydrat:
50 mg
(entsprechend 43,30 mg Ampicillin)
4.
ANWENDUNGSGEBIET
Zur Behandlung von folgenden durch Ampicillin empfindliche Erreger
hervorgerufenen Krankheiten:
Infektionen des Atmungstrakts, des Magen-Darm-Trakts, der Harn- und
Geschlechtsorgane, der
Gelenke und des Nabels.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillinen und anderen Substanzen
der β-Lactam-Gruppe.
Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und
Oligurie.
Nicht anwenden bei ruminierenden Kälbern und Pferden.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und anderen
Kleinnagern.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Es kann gelegentlich zu Störungen im Magen-Darm-Trakt (Erbrechen,
Durchfall, Appetitlosigkeit)
kommen.
Sehr selten treten neurotoxische Symptome (Erregungszustände und
Konvulsionen) auf. Diese treten
lediglich bei extrem hohen Dosierungen sowie bei Anreicherung durch
stark verlängerte Ausscheidung
und bei Schädigung der Bluthirnschranke auf.
Allergische Reaktionen (Exantheme, hämolytische Anämien,
Anaphylaxie) sind möglich. Beim
Auftreten von allergischen Reaktionen ist das Tierarzneimittel sofort
abzusetzen und symptomatisch
zu behandeln:
Bei anaphylaktischem Schock: Epinephrin (Adrenalin) und
Glukokortikoide i.v./i.m.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker
mit.
2
7.
ZIE

उत्पाद विशेषताएं

1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ampi-Mix 50 mg/g - Pulver zum Eingeben für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1g Pulver enthält:
WIRKSTOFF:
Ampicillin-Trihydrat:
50 mg
(entsprechend 43,30 mg Ampicillin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (Kalb) und Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von folgenden durch Ampicillin empfindliche Erreger
hervorgerufenen Krankheiten:
Infektionen des Atmungstrakts, des Magen-Darm-Trakts, der Harn- und
Geschlechtsorgane, der
Gelenke und des Nabels.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicilline
und anderen Substanzen der
β-Lactam-Gruppe.
Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und
Oligurie.
Nicht anwenden bei ruminierenden Kälbern und Pferden.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und anderen
Kleinnagern.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Während der Behandlung ist für eine ausreichende Wasserversorgung
der Tiere zu sorgen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf einer
Empfindlichkeitsprüfung der Bakterien, die von
dem Tier isoliert wurden, basieren. Wenn dies nicht möglich ist,
sollte die Therapie auf lokalen
(regionalen, betriebsspezifischen) epidemiologischen Informationen
hinsichtlich der Empfindlichkeit
der Zielbakterien basieren. Offizielle, nationale und regionale
Richtlinien für Antibiotika sollten
berücksichtigt werden, wenn das Tierarzneimittel verwendet wird.
2
Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung
kann die Prävalenz
Ampicillin-resistenter Bakterien erhöhen und Wirksamkeit herabsetzen.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Penicilline und Cephalosporine können Überempfindlichkeiten
(all