Amoxicillin STADA 200 mg/4 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Amoxicillin-Trihydrat

Sẵn có từ:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

Mã ATC:

J01CA04

INN (Tên quốc tế):

Amoxicillin trihydrate

Dạng dược phẩm:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Thành phần:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 229,6 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

1995-09-28

Tờ rơi thông tin

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Patienten
AMOXICILLIN STADA
® 200 MG/4 ML PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Amoxicillin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind)
verschrieben.
Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amoxicillin STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amoxicillin STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Amoxicillin STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amoxicillin STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AMOXICILLIN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST AMOXICILLIN STADA
®
Amoxicillin STADA
®
ist ein Antibiotikum. Das Pulver enthält einen Wirkstoff
namens Amoxicillin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die
„Penicilline“ genannt werden.
WOFÜR WIRD AMOXICILLIN STADA
® ANGEWENDET
•
Amoxicillin STADA
®
wird angewendet, um von Bakterien verursachte
Infektionen an verschiedenen Stellen des Körpers zu behandeln.
Amoxicillin
STADA
®
kann auch in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet
werden, um ein Magengeschwür zu behandeln.
2
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMOXICILLIN STADA
®
BEACHTEN?
AMOXICILLIN STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Amoxicillin, Penicillin oder einen der in
Abschnitt
6. genannten sonstigen Besta

Đặc tính sản phẩm

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amoxicillin STADA
®
200 mg/4 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml gebrauchsfertige Suspension enthält 50 mg Amoxicillin als
Amoxicillin-
Trihydrat,
2 g Pulver zur Herstellung von 4 ml Suspension zum Einnehmen (= 1
Messlöffel) enthalten 200 mg Amoxicillin als Amoxicillin-Trihydrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Messlöffel (4 ml)
Suspension
zum Einnehmen enthält 1,7 g Sucrose und 9,4 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Weißes bis gelbliches Pulver.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Amoxicillin STADA
®
ist indiziert für die Behandlung der folgenden Infektionen
bei Erwachsenen und Kindern (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
•
akute bakterielle Sinusitis,
•
akute Otitis media,
•
akute Streptokokken-Tonsillitis und -Pharyngitis,
•
akute Verschlimmerung chronischer Bronchitis,
•
ambulant erworbene Pneumonie,
•
akute Zystitis,
•
asymptomatische Bakteriurie in der Schwangerschaft,
•
akute Pyelonephritis,
•
typhoides und paratyphoides Fieber,
•
Zahnabszesse mit ausgedehnter Cellulitis,
•
prothetische Infektionen der Gelenke,
•
_Helicobacter pylori_ Eradikation,
•
Lyme-Borreliose.
2
Amoxicillin STADA
®
ist ebenfalls indiziert zur Prophylaxe von Endokarditis.
Die offiziellen Richtlinien bezüglich der entsprechenden Verwendung
von
antimikrobiell wirkenden Mitteln sollten berücksichtigt werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Für die Dosis von Amoxicillin STADA
®
, die ausgewählt wird um individuelle
Infektionen zu behandeln, sollte Folgendes berücksichtigt werden:
•
die erwarteten Pathogene und ihre voraussichtliche Empfindlichkeit
gegenüber antibakteriell wirkenden Mitteln (siehe Abschnitt 4.4),
•
die Schwere und die Stelle der Infektion,
•
das