Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amoxicillin-Trihydrat
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
J01CA04
Amoxicillin trihydrate
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 229,6 Milligramm
zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension
erloschen
1995-09-28
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Patienten AMOXICILLIN STADA ® 200 MG/4 ML PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN Amoxicillin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind) verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Amoxicillin STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Amoxicillin STADA ® beachten? 3. Wie ist Amoxicillin STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Amoxicillin STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AMOXICILLIN STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST AMOXICILLIN STADA ® Amoxicillin STADA ® ist ein Antibiotikum. Das Pulver enthält einen Wirkstoff namens Amoxicillin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline“ genannt werden. WOFÜR WIRD AMOXICILLIN STADA ® ANGEWENDET • Amoxicillin STADA ® wird angewendet, um von Bakterien verursachte Infektionen an verschiedenen Stellen des Körpers zu behandeln. Amoxicillin STADA ® kann auch in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet werden, um ein Magengeschwür zu behandeln. 2 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMOXICILLIN STADA ® BEACHTEN? AMOXICILLIN STADA ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Amoxicillin, Penicillin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Besta Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Amoxicillin STADA ® 200 mg/4 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml gebrauchsfertige Suspension enthält 50 mg Amoxicillin als Amoxicillin- Trihydrat, 2 g Pulver zur Herstellung von 4 ml Suspension zum Einnehmen (= 1 Messlöffel) enthalten 200 mg Amoxicillin als Amoxicillin-Trihydrat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Messlöffel (4 ml) Suspension zum Einnehmen enthält 1,7 g Sucrose und 9,4 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Weißes bis gelbliches Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Amoxicillin STADA ® ist indiziert für die Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1): • akute bakterielle Sinusitis, • akute Otitis media, • akute Streptokokken-Tonsillitis und -Pharyngitis, • akute Verschlimmerung chronischer Bronchitis, • ambulant erworbene Pneumonie, • akute Zystitis, • asymptomatische Bakteriurie in der Schwangerschaft, • akute Pyelonephritis, • typhoides und paratyphoides Fieber, • Zahnabszesse mit ausgedehnter Cellulitis, • prothetische Infektionen der Gelenke, • _Helicobacter pylori_ Eradikation, • Lyme-Borreliose. 2 Amoxicillin STADA ® ist ebenfalls indiziert zur Prophylaxe von Endokarditis. Die offiziellen Richtlinien bezüglich der entsprechenden Verwendung von antimikrobiell wirkenden Mitteln sollten berücksichtigt werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Für die Dosis von Amoxicillin STADA ® , die ausgewählt wird um individuelle Infektionen zu behandeln, sollte Folgendes berücksichtigt werden: • die erwarteten Pathogene und ihre voraussichtliche Empfindlichkeit gegenüber antibakteriell wirkenden Mitteln (siehe Abschnitt 4.4), • die Schwere und die Stelle der Infektion, • das Διαβάστε το πλήρες έγγραφο