Quốc gia: Thụy Điển
Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển
Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
amoxicillintrihydrat; kaliumklavulanat
Brown & Burk IR Limited
J01CR02
amoxicillin trihydrate; potassium clavulanate
875 mg/125 mg
Filmdragerad tablett
propylenglykol Hjälpämne; kaliumklavulanat 303,834 mg Aktiv substans; amoxicillintrihydrat 1004,31 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Amoxicillin och enzymhämmare
Förpacknings: Blister, 24 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 5 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 8 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 16 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 25 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 35 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 500 tabletter
Godkänd
2013-06-27
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID BB 875 MG/125 MG FILMDRAGERADE TABLETTER amoxicillin/klavulansyra LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Amoxicillin/Clavulanic acid BB tabletter är och vad de används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Amoxicillin/Clavulanic acid BB tabletter 3. Hur du tar Amoxicillin/Clavulanic acid BB tabletter 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Amoxicillin/Clavulanic acid BB tabletter ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID BB TABLETTER ÄR OCH VAD DE ANVÄNDS FÖR Amoxicillin/Clavulanic acid BB är ett antibiotikum som verkar genom att döda bakterier som orsakar infektioner. Det innehåller två olika läkemedel som kallas amoxicillin och klavulansyra. Amoxicillin tillhör en grupp läkemedel som kallas ”penicilliner” som ibland kan sluta fungera (bli inaktiva). Den andra aktiva substansen (klavulansyra) förhindrar att detta händer. Amoxicillin/Clavulanic acid BB används hos vuxna och barn för att behandla följande infektioner: • infektioner i mellanörat och bihåleinfektioner • luftvägsinfektioner • urinvägsinfektioner • hud- och mjukdelsinfektioner, inklusive tandinfektioner • skelett- och ledinfektioner. Amoxicillin/klavaulansyra som finns i Amoxicillin/Clavulanic acid BB kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fr Đọc toàn bộ tài liệu
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Amoxicillin/Clavulanic acid BB 875 mg/125 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 875 mg amoxicillin i form av amoxicillintrihydrat och 125 mg klavulansyra i form av kaliumklavulanat, utspätt. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Vit kapselformad filmdragerad tablett med ”I 07” präglat på ena sidan. Tablettens längd = 21,70 ± 0,10 mm 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Amoxicillin/Clavulanic acid BB är indicerat för behandling av följande infektioner hos vuxna och barn (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1). • Akut bakteriell sinuit (adekvat diagnostiserad) • Akut otitis media • Akuta exacerbationer av kronisk bronkit (adekvat diagnostiserad) • Samhällsförvärvad pneumoni • Cystit • Pyelonefrit • Hud- och mjukdelsinfektioner, särskilt cellulit, djurbett, allvarlig dental abscess med spridande cellulit • Skelett- och ledinfektioner, särskilt osteomyelit Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibiotika. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Doserna anges genomgående med innehållet av amoxicillin/klavulansyra, med undantag för när doserna för en individuell komponent anges. Beakta följande vid val av dos av Amoxicillin/Clavulanic acid BB för att behandla en enskild infektion: • Förväntade patogener och deras troliga känslighet mot antibakteriella medel (se avsnitt 4.4). • Infektionens svårighetsgrad och placering. • Patientens ålder, vikt och njurfunktion enligt nedan. Användning av alternativa formuleringar av amoxicillin/klavulansyra (t.ex. de som har högre doser av amoxicillin och/eller olika proportioner av amoxicillin och klavulansyra) bör övervägas vid behov (se avsnitt 4.4 och 5.1). För vuxna och barn 40 kg ger den här formuleringen av Amoxicillin/Clavulanic acid BB en total daglig dos på 1750 mg amoxicillin och 250 mg klavul Đọc toàn bộ tài liệu