Amoxicillin/Clavulanic acid BB 875 mg/125 mg Filmdragerad tablett

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

amoxicillintrihydrat; kaliumklavulanat

متاح من:

Brown & Burk IR Limited

ATC رمز:

J01CR02

INN (الاسم الدولي):

amoxicillin trihydrate; potassium clavulanate

جرعة:

875 mg/125 mg

الشكل الصيدلاني:

Filmdragerad tablett

تركيب:

propylenglykol Hjälpämne; kaliumklavulanat 303,834 mg Aktiv substans; amoxicillintrihydrat 1004,31 mg Aktiv substans

الفئة:

Apotek

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

المجال العلاجي:

Amoxicillin och enzymhämmare

ملخص المنتج:

Förpacknings: Blister, 24 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 5 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 8 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 16 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 25 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 35 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 500 tabletter

الوضع إذن:

Godkänd

تاريخ الترخيص:

2013-06-27

نشرة المعلومات

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID BB 875 MG/125 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
amoxicillin/klavulansyra
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Amoxicillin/Clavulanic acid BB tabletter är och vad de används
för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Amoxicillin/Clavulanic acid BB
tabletter
3.
Hur du tar Amoxicillin/Clavulanic acid BB tabletter
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Amoxicillin/Clavulanic acid BB tabletter ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID BB TABLETTER ÄR OCH VAD DE ANVÄNDS
FÖR
Amoxicillin/Clavulanic acid BB är ett antibiotikum som verkar genom
att döda bakterier som
orsakar infektioner. Det innehåller två olika läkemedel som kallas
amoxicillin och klavulansyra.
Amoxicillin tillhör en grupp läkemedel som kallas ”penicilliner”
som ibland kan sluta fungera (bli
inaktiva). Den andra aktiva substansen (klavulansyra) förhindrar att
detta händer.
Amoxicillin/Clavulanic acid BB används hos vuxna och barn för att
behandla följande infektioner:
•
infektioner i mellanörat och bihåleinfektioner
•
luftvägsinfektioner
•
urinvägsinfektioner
•
hud- och mjukdelsinfektioner, inklusive tandinfektioner
•
skelett- och ledinfektioner.
Amoxicillin/klavaulansyra som finns i Amoxicillin/Clavulanic acid BB
kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation.
Fr

خصائص المنتج

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Amoxicillin/Clavulanic acid BB 875 mg/125 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 875 mg amoxicillin i form av
amoxicillintrihydrat och 125 mg
klavulansyra i form av kaliumklavulanat, utspätt.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vit kapselformad filmdragerad tablett med ”I 07” präglat på ena
sidan.
Tablettens längd = 21,70 ± 0,10 mm
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Amoxicillin/Clavulanic acid BB är indicerat för behandling av
följande infektioner hos vuxna och
barn (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
•
Akut bakteriell sinuit (adekvat diagnostiserad)
•
Akut otitis media
•
Akuta exacerbationer av kronisk bronkit (adekvat diagnostiserad)
•
Samhällsförvärvad pneumoni
•
Cystit
•
Pyelonefrit
•
Hud- och mjukdelsinfektioner, särskilt cellulit, djurbett, allvarlig
dental
abscess med spridande cellulit
•
Skelett- och ledinfektioner, särskilt osteomyelit
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning
av antibiotika.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Doserna anges genomgående med innehållet av
amoxicillin/klavulansyra, med undantag för när
doserna för en individuell komponent anges.
Beakta följande vid val av dos av Amoxicillin/Clavulanic acid BB för
att behandla en enskild
infektion:
•
Förväntade patogener och deras troliga känslighet mot
antibakteriella medel (se
avsnitt 4.4).
•
Infektionens svårighetsgrad och placering.
•
Patientens ålder, vikt och njurfunktion enligt nedan.
Användning av alternativa formuleringar av amoxicillin/klavulansyra
(t.ex. de som har högre doser av
amoxicillin och/eller olika proportioner av amoxicillin och
klavulansyra) bör övervägas vid behov (se
avsnitt 4.4 och 5.1).
För vuxna och barn

40 kg ger den här formuleringen av Amoxicillin/Clavulanic acid BB en
total
daglig dos på 1750 mg amoxicillin och 250 mg klavul