Amosept

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin (PIL)
26-06-2017

Thành phần hoạt chất:

N-Decyl-N,N-dimethyldecan-1-aminiumchlorid

Sẵn có từ:

Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH (3082091)

Mã ATC:

D08AJ06

INN (Tên quốc tế):

N-Decyl-N,N-dimethyldecan-1-amine chloride

Dạng dược phẩm:

Lösung

Thành phần:

Teil 1 - Lösung; N-Decyl-N,N-dimethyldecan-1-aminiumchlorid (16373) 2 Gramm

Tuyến hành chính:

Anwendung auf der Haut

Tình trạng ủy quyền:

zugelassen

Ngày ủy quyền:

2005-06-24

Tờ rơi thông tin

                                Lysoform Dr. Rosemann GmbH
Kennzeichnung Etikett/ Gebrauchsinformation
Amosept
®
500 ml, 1000 ml, 5 Liter
Stand: März 2017
________________________________________________________________________________________________________________
1/2
Gebrauchsinformation
Amosept
®
Gebrauchsfertig
Wirkstoff: Didecyldimethylammoniumchlorid
Darreichungsform: Lösung zur Anwendung auf der Haut.
Zusammensetzung: 100 g Lösung enthalten:
Wirksame Bestandteile
: 2,0 g Didecyldimethylammoniumchlorid-Lösung (50% in 2-
Propanol/Wasser 2:3).
Sonstige Bestandteile
: 1,3-Dimethylharnstoff, 1-Propanol, Propylenglykol, Disodium
Cocamphodiacetate, Dibutyladipat, Geruchsstoffe, Citronensäure,
Gereinigtes Wasser.
Anwendungsgebiete: Hygienische Händewaschung.
Dosierung und Art der Anwendung: 5 ml des unverdünnten Produkts
werden 30 Sek. In die
Hände eingerieben. Die Hände müssen während der gesamten
Anwendungszeit feucht gehalten
werden, danach mit Wasser abspülen.
Begrenzt viruzid
konz.
1 Min.
Ergebnisse aus
in-vitro
Versuchen gegen BVDV und Vakziniavirus lassen nach aktuellem
Kenntnisstand den Rückschluss auf die Wirksamkeit gegen andere
behüllte Viren zu, z. B.
Hepatitis-B/C-Virus, Hl-Virus. Zur Anwendung von Amosept
®
an Kindern liegen keine ausrei-
chenden Untersuchungen vor. Vor der Anwendung einen Arzt oder
Apotheker um Rat fragen.
Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen Inhaltsstoffe.
Wechselwirkungen: Keine bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit: Zur Anwendung von Amosept
®
bei Schwangeren und
Stillenden liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Vor der
Anwendung einen Arzt oder
Apotheker um Rat fragen.
Nebenwirkungen: Gelegentlich kann es zu kontaktirritativen oder
allergischen Reaktionen
kommen. Häufigkeit „gelegentlich“ weniger als 1 % aber mehr als
0,1 %.
Meldung von Nebenwirkungen: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden
Sie sich an
Ihren Arzt/Apotheker oder an das medizinische Fachpersonal. Dies gilt
auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können
Nebenwirku
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                Lysoform Dr. Rosemann GmbH
Fachinformation
Amosept
®
500 ml,1000 ml, 5 Liter
Stand: März 2017
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Amosept
®
Gleichzeitige Desinfektion und Reinigung
Hände-Dekontamination
Lysoform Dr. Rosemann GmbH
Fachinformation
Amosept
®
500 ml,1000 ml, 5 Liter
Stand: März 2017
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FACHINFORMATION
Amosept
®
Gebrauchsfertig
Zusammensetzung:
100 g Lösung enthalten: Arzneilich wirksame Bestandteile:
1 g Didecyldimethylammoniumchloride
Sonstige
Bestandteile:
1,3-Dimethylharnstoff,
Propan-1-ol,
Propylenglykol,
Disodium
Cocoamphodiacetate, Dibutyladipat, Geruchsstoffe, Citronensäure,
Gereinigtes Wasser.
Darreichungsform:
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Anwendungsgebiet:
Hygienische Händewaschung
Dosierung/Art der Anwendung:
Äußerlich unverdünnt anwenden!
5 ml des unverdünnten Produkts werden während 30 Sek. in die Hände
eingerieben.
Die Hände müssen während der gesamten Einwirkzeit feucht gehalten
werden. Danach mit
Wasser abspülen.
Begrenzt viruzid*
konz.
1 Min.
*Ergebnisse aus
in-vitro
Versuchen gegen BVDV und Vakziniavirus. Die Ergebnisse lassen nach
aktuellem Kenntnistand den Rückschluss auf die Wirksamkeit gegen
andere behüllte Viren zu.
Z.B. Hepatitis-B-Virus, HI-Virus.
Zur Anwendung von Amosept
®
bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Vor
der Anwendung einen Arzt oder Apotheker um Rat fragen.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Inhaltsstoffe.
Wechselwirkungen: Keine bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit: Zur Anwendung von Amosept
®
während der Schwangerschaft
und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Vor der
Anwendung einen Arzt oder
Apotheker um Rat fragen.
Nebenwirkungen:
Gelegentlich kann es zu kontaktirritativen oder allergischen
Reaktionen kommen. Häufigkeit
„gelegentlich" (weniger als 1% aber mehr als 0,1%).
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen: Die Meldung des Verdachts
auf Nebenwirkungen
nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine
kontinuierliche Überwachung
des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Ang
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

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