AMLODIPINO/VALSARTAN SANDOZ 5 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

VALSARTAN; AMLODIPINO BESILATO

Sẵn có từ:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Mã ATC:

C09DB01

INN (Tên quốc tế):

VALSARTAN; AMLODIPINO BESILATO

Liều dùng:

160 mg/5 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Thành phần:

VALSARTAN 160 mg; AMLODIPINO BESILATO 5 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Valsartán y Amlodipino

Tóm tắt sản phẩm:

AMLODIPINO/VALSARTAN SANDOZ 5 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 20/07/2016 No Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2016-07-21

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMLODIPINO/VALSARTÁN SANDOZ 5 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
AMLODIPINO/VALSARTÁN SANDOZ 10 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Amlodipino/valsartán Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino/valsartán
Sandoz
3.
Cómo tomar Amlodipino/valsartán Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Amlodipino/valsartán Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMLODIPINO/VALSARTÁN SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amlodipino/valsartán Sandoz
comprimidos contiene dos sustancias llamadas amlodipino y valsartán.
Ambas sustancias ayudan a controlar la presión arterial elevada.
-
AMLODIPINO pertenece a un grupo de sustancias llamadas «antagonistas
de los canales del calcio».
Amlodipino evita que el calcio penetre en la pared del vaso
sanguíneo, lo que evita el estrechamiento
de los vasos sanguíneos.
-
VALSARTÁN pertenece a un grupo de sustancias llamadas «antagonistas
del receptor de la angiotensina
II». La angiotensina II es producida por el cuerpo y hace que los
vasos sanguíneos se estrechen,
elevando por tanto la presión arterial. Valsartán actúa bloqueando
el efecto de la angiotensina II.
Eso significa que ambas sustancias ayudan a evitar el estrechamiento
de los vasos sanguíneos. Como
resultado, los vasos sanguíneos se relajan

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amlodipino/valsartán Sandoz 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Amlodipino/valsartán Sandoz 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de amlodipino
(como amlodipino besilato) y 160
mg de valsartán.
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de amlodipino
(como amlodipino besilato) y 160
mg de valsartán.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
AMLODIPINO/VALSARTAN SANDOZ 5 MG/160 MG
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo oscuro,
ovalados, con bordes biselados, con la
marca de impresión “NVR” en una cara y “ECE” en la otra.
Dimensiones: aproximadamente 14,2 mm x 5,7 mm.
AMLODIPINO/VALSARTAN SANDOZ 10 MG/160 MG
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo claro,
ovalados, con bordes biselados, con la marca
de impresión “NVR” en una cara y “UIC” en la otra.
Dimensiones: aproximadamente 14,2 mm x 5,7 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Amlodipino/valsartán está indicado en adultos cuya presión arterial
no se controla adecuadamente con
amlodipino o valsartán en monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de amlodipino/valsartán es un comprimido al
día.
Amlodipino/valsartán 5 mg/160 mg se puede administrar en pacientes
cuya presión arterial no se controla
adecuadamente con amlodipino 5 mg o valsartán 160 mg solos.
Amlodipino/valsartán 10 mg/160 mg se puede administrar en pacientes
cuya presión arterial no se controla
adecuadamente con amlodipino 10 mg o valsartán 160 mg solos o con
amlodipino/valsartán 5 mg/160 mg.
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Amlodipino/valsartán se puede administrar con o sin alimentos.
Se recomienda la valoración individual de la dosis con los
componentes (es decir, amlodipino y va