País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VALSARTAN; AMLODIPINO BESILATO
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
C09DB01
VALSARTAN; AMLODIPINO BESILATO
160 mg/5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
VALSARTAN 160 mg; AMLODIPINO BESILATO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Valsartán y Amlodipino
AMLODIPINO/VALSARTAN SANDOZ 5 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 20/07/2016 No Comercializado
Autorizado
2016-07-21
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO AMLODIPINO/VALSARTÁN SANDOZ 5 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG AMLODIPINO/VALSARTÁN SANDOZ 10 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Amlodipino/valsartán Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino/valsartán Sandoz 3. Cómo tomar Amlodipino/valsartán Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Amlodipino/valsartán Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES AMLODIPINO/VALSARTÁN SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Amlodipino/valsartán Sandoz comprimidos contiene dos sustancias llamadas amlodipino y valsartán. Ambas sustancias ayudan a controlar la presión arterial elevada. - AMLODIPINO pertenece a un grupo de sustancias llamadas «antagonistas de los canales del calcio». Amlodipino evita que el calcio penetre en la pared del vaso sanguíneo, lo que evita el estrechamiento de los vasos sanguíneos. - VALSARTÁN pertenece a un grupo de sustancias llamadas «antagonistas del receptor de la angiotensina II». La angiotensina II es producida por el cuerpo y hace que los vasos sanguíneos se estrechen, elevando por tanto la presión arterial. Valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Eso significa que ambas sustancias ayudan a evitar el estrechamiento de los vasos sanguíneos. Como resultado, los vasos sanguíneos se relajan Llegiu el document complet
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Amlodipino/valsartán Sandoz 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG Amlodipino/valsartán Sandoz 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de amlodipino (como amlodipino besilato) y 160 mg de valsartán. Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de amlodipino (como amlodipino besilato) y 160 mg de valsartán. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. AMLODIPINO/VALSARTAN SANDOZ 5 MG/160 MG Comprimidos recubiertos con película de color amarillo oscuro, ovalados, con bordes biselados, con la marca de impresión “NVR” en una cara y “ECE” en la otra. Dimensiones: aproximadamente 14,2 mm x 5,7 mm. AMLODIPINO/VALSARTAN SANDOZ 10 MG/160 MG Comprimidos recubiertos con película de color amarillo claro, ovalados, con bordes biselados, con la marca de impresión “NVR” en una cara y “UIC” en la otra. Dimensiones: aproximadamente 14,2 mm x 5,7 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial. Amlodipino/valsartán está indicado en adultos cuya presión arterial no se controla adecuadamente con amlodipino o valsartán en monoterapia. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada de amlodipino/valsartán es un comprimido al día. Amlodipino/valsartán 5 mg/160 mg se puede administrar en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con amlodipino 5 mg o valsartán 160 mg solos. Amlodipino/valsartán 10 mg/160 mg se puede administrar en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con amlodipino 10 mg o valsartán 160 mg solos o con amlodipino/valsartán 5 mg/160 mg. 2 de 22 Amlodipino/valsartán se puede administrar con o sin alimentos. Se recomienda la valoración individual de la dosis con los componentes (es decir, amlodipino y va Llegiu el document complet