Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
C09DX03
Amlodipine + Olmesartan medoxomilo + Hydrochlorothiazide
5 mg + 20 mg + 12.5 mg
Comprimido revestido por película
Besilato de amlodipina 6.935 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Olmesartan medoxomilo 20 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio
MSRM
Genérico
olmesartan medoxomil, amlodipine and hydrochlorothiazide
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5800164 CNPEM: 50120824 CHNM: 10104054 Comercializado
Autorizado
2020-12-11
$3529$'2(0 ,1)$50(' Folheto informativo: Informação para o utilizador Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum 5 mg + 20 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum 3. Como tomar Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum e para que é utilizado O Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum contém três substâncias ativas denominadas olmesartan medoxomilo, amlodipina (como besilato de amlodipina) e hidroclorotiazida. As três substâncias ajudam a controlar a tensão arterial elevada. - Olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos designados “antagonistas dos recetores da angiotensina II”, que diminuem a tensão arterial por relaxamento dos vasos sanguíneos. - Amlodipina pertence a um grupo de substâncias designadas “bloqueadores dos canais de cálcio”. A amlodipina também diminui a tensão arterial por Đọc toàn bộ tài liệu
APROVADO EM 11-12-2020 INFARMED RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum 20 mg+5 mg+12,5 mg, comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum 20 mg+5 mg+12,5 mg, comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan medoxomilo, 5 mg de amlodipina (como besilato de amlodipina) e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipiente com efeito conhecido: Um comprimido revestido por película contém 99,30 mg de lactose (na forma de mono- hidrato) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum 20 mg+5 mg+12,5 mg são comprimidos revestidos por película laranja clara, redondos, biconvexos com um diâmetro de 8.1 ± 0.2 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão essencial. Terapêutica adjuvante Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum está indicado em doentes adultos cuja tensão arterial não está adequadamente controlada com a combinação de olmesartan medoxomilo e amlodipina tomados através de uma formulação de dois componentes. Terapêutica de substituição APROVADO EM 11-12-2020 INFARMED Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum está indicado como terapêutica de substituição em doentes adultos cuja tensão arterial está adequadamente controlada com a combinação de olmesartan medoxomilo, amlodipina e hidroclorotiazida, tomados através de uma formulação com dois componentes (olmesartan medoxomilo e amlodipina ou olmesartan medoxomilo e hidroclorotiazida) e uma formulação de um componente (hidroclorotiazida ou amlodipina). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos A dose recomendada de Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum é de um compr Đọc toàn bộ tài liệu