Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum 5 mg + 20 mg + 12.5 mg Comprimido revestido por película

Valsts: Portugāle

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktīvā sastāvdaļa:

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida

Pieejams no:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

ATĶ kods:

C09DX03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Amlodipine + Olmesartan medoxomilo + Hydrochlorothiazide

Deva:

5 mg + 20 mg + 12.5 mg

Zāļu forma:

Comprimido revestido por película

Kompozīcija:

Besilato de amlodipina 6.935 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Olmesartan medoxomilo 20 mg

Ievadīšanas:

Via oral

Vienības iepakojumā:

Blister 56 unidade(s)

Klase:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio

Receptes veids:

MSRM

Ārstniecības grupa:

Genérico

Ārstniecības joma:

olmesartan medoxomil, amlodipine and hydrochlorothiazide

Ārstēšanas norādes:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktu pārskats:

Número de Registo: 5800164 CNPEM: 50120824 CHNM: 10104054 Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2020-12-11

Lietošanas instrukcija

$3529$'2(0

,1)$50('
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum 5 mg +
20 mg + 12,5
mg comprimidos revestidos por película
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida
Ciclum e para que
é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina + Olmesartan
medoxomilo +
Hidroclorotiazida Ciclum
3. Como tomar Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida
Ciclum
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Amlodipina + Olmesartan medoxomilo +
Hidroclorotiazida Ciclum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida
Ciclum e para que
é utilizado
O
Amlodipina
+
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Ciclum
contém
três
substâncias ativas denominadas olmesartan medoxomilo, amlodipina
(como besilato de
amlodipina) e hidroclorotiazida. As três substâncias ajudam a
controlar a tensão arterial
elevada.
-
Olmesartan
medoxomilo
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
designados
“antagonistas dos recetores da angiotensina II”, que diminuem a
tensão arterial por
relaxamento dos vasos sanguíneos.
- Amlodipina pertence a um grupo de substâncias designadas
“bloqueadores dos canais
de cálcio”. A amlodipina também diminui a tensão arterial por

Produkta apraksts

APROVADO EM
11-12-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum 20 mg+5
mg+12,5
mg, comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum 20 mg+5
mg+12,5
mg, comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan
medoxomilo, 5 mg
de amlodipina (como besilato de amlodipina) e 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente com efeito conhecido:
Um comprimido revestido por película contém 99,30 mg de lactose (na
forma de mono-
hidrato)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum 20 mg+5
mg+12,5
mg são comprimidos revestidos por película laranja clara, redondos,
biconvexos com um
diâmetro de 8.1 ± 0.2 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
Terapêutica adjuvante
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum está
indicado em
doentes
adultos
cuja
tensão
arterial
não
está
adequadamente
controlada
com
a
combinação
de
olmesartan
medoxomilo
e
amlodipina
tomados
através
de
uma
formulação de dois componentes.
Terapêutica de substituição
APROVADO EM
11-12-2020
INFARMED
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Ciclum está
indicado como
terapêutica de substituição em doentes adultos cuja tensão
arterial está adequadamente
controlada
com
a
combinação
de
olmesartan
medoxomilo,
amlodipina
e
hidroclorotiazida,
tomados
através
de
uma
formulação
com
dois
componentes
(olmesartan medoxomilo e amlodipina ou olmesartan medoxomilo e
hidroclorotiazida) e
uma formulação de um componente (hidroclorotiazida ou amlodipina).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
A dose recomendada de Amlodipina + Olmesartan medoxomilo +
Hidroclorotiazida
Ciclum é de um compr