Amitol-POS 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Dorzolamidhydrochlorid; Timololmaleat

Sẵn có từ:

URSAPHARM Arzneimittel GmbH (3091196)

INN (Tên quốc tế):

Dorzolamide Hydrochloride, Timolol Maleate

Dạng dược phẩm:

Augentropfen

Thành phần:

Teil 1 - Augentropfen; Dorzolamidhydrochlorid (26539) 22,26 Milligramm; Timololmaleat (12113) 6,83 Milligramm

Tuyến hành chính:

Anwendung am Auge

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

2012-03-05

Tờ rơi thông tin

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AMITOL-POS 20 MG/ML + 5 MG/ML, AUGENTROPFEN
Wirkstoffe: Dorzolamid / Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Amitol-POS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Amitol-POS beachten?
3.
Wie ist Amitol-POS anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amitol-POS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMITOL-POS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amitol-POS enthält zwei Wirkstoffe: Dorzolamid und Timolol.
Dorzolamid gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
„Carboanhydrasehemme“,
Timolol gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
„Betablocker“.
Beide Wirkstoffe senken den Augeninnendruck.
DORTIM-POS wird zur Senkung des erhöhten Augeninnendruckes bei der
Glaukombehandlung
verordnet, wenn Betablocker-Augentropfen allein nicht ausreichen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMITOL-POS BEACHTEN?
AMITOL-POS, AUGENTROPFEN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Dorzolamidhydrochlorid, Timololmaleat,
Betablocker oder einen
der sonstigen Bestandteile sind,
•
wenn Sie gegenwärtig Atemwegserkrankungen
haben
oder schon einmal hatten, wie z. B.
Asthma, eine schwere chronisch-obstruktive Bronchitis (schwere
Lungenerkrankung mit
einer krankhaften Ve

Đặc tính sản phẩm

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amitol-POS 20 mg/ml + 5 mg/ml, Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält 22,26 mg Dorzolamidhydrochlorid entsprechend 20 mg
Dorzolamid und 6,83 mg
Timololmaleat entsprechend 5 mg Timolol.
Sonstige Bestandteile: Jeder ml Augentropfen enthält 0,075 mg
Benzalkoniumchlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Klare, farblose bis annähernd farblose, leicht visköse Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Indiziert
zur
Behandlung
des
erhöhten
Augeninnendrucks
(IOD)
bei
Patienten
mit
Offenwinkelglaukom
oder
Pseudoexfoliationsglaukom,
wenn
die
Monotherapie
mit
einem
topischen Betablocker nicht ausreicht.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Pädiatrische Patienten _
Die Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurde noch nicht
nachgewiesen. Die Sicherheit bei
pädiatrischen
Patienten
unter
2
Jahren
wurde
noch
nicht
nachgewiesen
(Informationen
zur
Sicherheit bei pädiatrischen Patienten zwischen 2 und 6 Jahren siehe
Abschnitt 5.1).
_Empfohlene Dosierung für Erwachsene (einschließlich Ältere) _
Die Dosierung beträgt zweimal täglich eine Tropfen Amitol-POS in den
Bindehautsack jedes
erkrankten Auges.
Wird
ein
weiteres
Arzneimittel
am
Auge
verabreicht,
sollten
Amitol-POS
und
das
andere
Arzneimittel in einem Abstand von mindestens 10 Minuten appliziert
werden.
ART DER ANWENDUNG
Die Patienten sollen darauf hingewiesen werden, ihre Hände vor
Anwendung zu waschen und eine
Berührung der Tropferspitze des Behältnisses mit den Augen und der
Umgebung der Augen zu
vermeiden.
Die
Patienten
sollten
auch
darauf
hingewiesen
werden,
dass
Augentropfen
bei
nicht
ordnungsgemäßer
Handhabung
durch
überall
vorkommende
Bakterien
kontaminiert
werden
können, was zu Augeninfektionen führen kann. Schwere Schädigungen
des Auges und ein daraus
resultierender
Verlust
des
Sehvermögens
können
die
Folge
der
Anwendung
kon