Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dorzolamidhydrochlorid; Timololmaleat
URSAPHARM Arzneimittel GmbH (3091196)
Dorzolamide Hydrochloride, Timolol Maleate
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Dorzolamidhydrochlorid (26539) 22,26 Milligramm; Timololmaleat (12113) 6,83 Milligramm
Anwendung am Auge
erloschen
2012-03-05
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER AMITOL-POS 20 MG/ML + 5 MG/ML, AUGENTROPFEN Wirkstoffe: Dorzolamid / Timolol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Amitol-POS und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Amitol-POS beachten? 3. Wie ist Amitol-POS anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Amitol-POS aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AMITOL-POS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Amitol-POS enthält zwei Wirkstoffe: Dorzolamid und Timolol. Dorzolamid gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten „Carboanhydrasehemme“, Timolol gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten „Betablocker“. Beide Wirkstoffe senken den Augeninnendruck. DORTIM-POS wird zur Senkung des erhöhten Augeninnendruckes bei der Glaukombehandlung verordnet, wenn Betablocker-Augentropfen allein nicht ausreichen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMITOL-POS BEACHTEN? AMITOL-POS, AUGENTROPFEN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Dorzolamidhydrochlorid, Timololmaleat, Betablocker oder einen der sonstigen Bestandteile sind, • wenn Sie gegenwärtig Atemwegserkrankungen haben oder schon einmal hatten, wie z. B. Asthma, eine schwere chronisch-obstruktive Bronchitis (schwere Lungenerkrankung mit einer krankhaften Ve Citiți documentul complet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Amitol-POS 20 mg/ml + 5 mg/ml, Augentropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält 22,26 mg Dorzolamidhydrochlorid entsprechend 20 mg Dorzolamid und 6,83 mg Timololmaleat entsprechend 5 mg Timolol. Sonstige Bestandteile: Jeder ml Augentropfen enthält 0,075 mg Benzalkoniumchlorid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen Klare, farblose bis annähernd farblose, leicht visköse Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Indiziert zur Behandlung des erhöhten Augeninnendrucks (IOD) bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder Pseudoexfoliationsglaukom, wenn die Monotherapie mit einem topischen Betablocker nicht ausreicht. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG _Pädiatrische Patienten _ Die Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurde noch nicht nachgewiesen. Die Sicherheit bei pädiatrischen Patienten unter 2 Jahren wurde noch nicht nachgewiesen (Informationen zur Sicherheit bei pädiatrischen Patienten zwischen 2 und 6 Jahren siehe Abschnitt 5.1). _Empfohlene Dosierung für Erwachsene (einschließlich Ältere) _ Die Dosierung beträgt zweimal täglich eine Tropfen Amitol-POS in den Bindehautsack jedes erkrankten Auges. Wird ein weiteres Arzneimittel am Auge verabreicht, sollten Amitol-POS und das andere Arzneimittel in einem Abstand von mindestens 10 Minuten appliziert werden. ART DER ANWENDUNG Die Patienten sollen darauf hingewiesen werden, ihre Hände vor Anwendung zu waschen und eine Berührung der Tropferspitze des Behältnisses mit den Augen und der Umgebung der Augen zu vermeiden. Die Patienten sollten auch darauf hingewiesen werden, dass Augentropfen bei nicht ordnungsgemäßer Handhabung durch überall vorkommende Bakterien kontaminiert werden können, was zu Augeninfektionen führen kann. Schwere Schädigungen des Auges und ein daraus resultierender Verlust des Sehvermögens können die Folge der Anwendung kon Citiți documentul complet