Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMIODARONA HIDROCLORURO
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
C01BD01
AMIODARONE HYDROCHLORIDE
200 mg
COMPRIMIDO
AMIODARONA HIDROCLORURO 200 mg
VÍA ORAL
con receta
Amiodarona
AMIODARONA AUROVITAS 200 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Autorizado 06/10/2016 No Comercializado
Autorizado
2016-10-07
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO AMIODARONA AUROVITAS 200 MG COMPRIMIDOS EFG amiodarona hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Amiodarona Aurovitas y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amiodarona Aurovitas 3. Cómo tomar Amiodarona Aurovitas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Amiodarona Aurovitas 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES AMIODARONA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Amiodarona Aurovitas contiene un principio activo llamado amiodarona hidrocloruro. Pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como agentes antiarrítmicos. Éste funciona controlando el latido irregular de su corazón (arritmias). Tomando los comprimidos, ayuda a su latido cardíaco a volver a la normalidad. Amiodarona Aurovitas se puede utilizar para: - Tratar ritmos cardíacos irregulares cuando no haya funcionado ningún otro medicamento ni pueda utilizarse otro medicamento. - Tratar una enfermedad en la que su corazón late inusualmente rápido (síndrome de Wolff-Parkinson- White), cuando ningún otro medicamento puede utilizarse o no ha funcionado. - Tratar otros tipos de ritmos cardíacos rápidos o irregulares conocidos como “flutter auricular” o “fibrilación auricular”. Amiodarona Aurovitas se utiliza solo cuando no se pueden utilizar otros medicamentos. - Tratar los latidos rápidos del corazón que aparecen de repente y pueden ser irregulares. A Đọc toàn bộ tài liệu
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Amiodarona Aurovitas 200 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 200 mg de amiodarona hidrocloruro. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 115 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos sin recubrir, blancos a blanquecino, redondos y biconvexos, marcados con ‘8’ y ‘4’ separados por una ranura en una cara y con una ‘A’ en la otra cara del comprimido. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS El tratamiento debe ser iniciado y monitorizado solo en el hospital o bajo la supervisión de un especialista. Amiodarona Aurovitas vía oral está indicado solo para el tratamiento de las arritmias graves cuando no respondan a otros antiarrítmicos o cuando no puedan utilizarse tratamientos alternativos. Taquiarritmias asociadas con el síndrome de Wolff-Parkinson-White cuando no puedan utilizarse otros fármacos. Flutter y fibrilación auricular cuando no puedan utilizarse otros fármacos. Todos los tipos de taquiarritmias de naturaleza paroxística incluyendo: taquicardias supraventricular, nodal y ventricular y fibrilación ventricular, cuando no puedan usarse otros fármacos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Dosis _ La dosis habitual es 600 mg al día en tres dosis separadas, durante 8-10 días. _Dosis de mantenimiento _ Cuando se haya logrado el efecto deseado, debe utilizarse la dosis más baja posible. Esto es un rango de 100-400 mg al día; a veces pueden necesitarse 600 mg al día. La probabilidad de que ocurran efectos adversos, sin embargo, aumenta. 2 de 15 Amiodarona Aurovitas puede ser administrada una vez cada dos días, (200 mg cada dos días es equivalente a 100 mg una vez al día). _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de amiodarona en niños. En las secciones 5.1 y 5.2 se incl Đọc toàn bộ tài liệu