AMIODARONA AUROVITAS 200 MG COMPRIMIDOS EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

AMIODARONA HIDROCLORURO

Διαθέσιμο από:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01BD01

INN (Διεθνής Όνομα):

AMIODARONE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

200 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO

Σύνθεση:

AMIODARONA HIDROCLORURO 200 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Amiodarona

Περίληψη προϊόντος:

AMIODARONA AUROVITAS 200 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Autorizado 06/10/2016 No Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2016-10-07

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMIODARONA AUROVITAS 200 MG COMPRIMIDOS EFG
amiodarona hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Amiodarona Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amiodarona Aurovitas
3.
Cómo tomar Amiodarona Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Amiodarona Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMIODARONA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amiodarona Aurovitas contiene un principio activo llamado amiodarona
hidrocloruro. Pertenece a un
grupo de medicamentos conocidos como agentes antiarrítmicos.
Éste funciona controlando el latido irregular de su corazón
(arritmias). Tomando los comprimidos, ayuda a
su latido cardíaco a volver a la normalidad.
Amiodarona Aurovitas se puede utilizar para:
-
Tratar ritmos cardíacos irregulares cuando no haya funcionado ningún
otro medicamento ni pueda
utilizarse otro medicamento.
-
Tratar una enfermedad en la que su corazón late inusualmente rápido
(síndrome de Wolff-Parkinson-
White), cuando ningún otro medicamento puede utilizarse o no ha
funcionado.
-
Tratar otros tipos de ritmos cardíacos rápidos o irregulares
conocidos como “flutter auricular” o
“fibrilación auricular”. Amiodarona Aurovitas se utiliza solo
cuando no se pueden utilizar otros
medicamentos.
-
Tratar los latidos rápidos del corazón que aparecen de repente y
pueden ser irregulares.
A

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 de 15
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amiodarona Aurovitas 200 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 200 mg de amiodarona hidrocloruro.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 115 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos sin recubrir, blancos a blanquecino, redondos y
biconvexos, marcados con ‘8’ y ‘4’
separados por una ranura en una cara y con una ‘A’ en la otra cara
del comprimido.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
El tratamiento debe ser iniciado y monitorizado solo en el hospital o
bajo la supervisión de un especialista.
Amiodarona Aurovitas vía oral está indicado solo para el tratamiento
de las arritmias graves cuando no
respondan a otros antiarrítmicos o cuando no puedan utilizarse
tratamientos alternativos.
Taquiarritmias asociadas con el síndrome de Wolff-Parkinson-White
cuando no puedan utilizarse otros
fármacos.
Flutter y fibrilación auricular cuando no puedan utilizarse otros
fármacos.
Todos los tipos de taquiarritmias de naturaleza paroxística
incluyendo: taquicardias supraventricular, nodal
y ventricular y fibrilación ventricular, cuando no puedan usarse
otros fármacos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Dosis _
La dosis habitual es 600 mg al día en tres dosis separadas, durante
8-10 días.
_Dosis de mantenimiento _
Cuando se haya logrado el efecto deseado, debe utilizarse la dosis
más baja posible. Esto es un rango de
100-400 mg al día; a veces pueden necesitarse 600 mg al día. La
probabilidad de que ocurran efectos
adversos, sin embargo, aumenta.
2 de 15
Amiodarona Aurovitas puede ser administrada una vez cada dos días,
(200 mg cada dos días es equivalente
a 100 mg una vez al día).
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de amiodarona en niños.
En las secciones 5.1 y 5.2 se incl