Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 851 LYSIN-HYDROCHLORID; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1514 VALIN; 96 ARGININ; 717 HISTIDIN; 27 ALANIN; 55 GLYCIN; 103 KYSELINA ASPARAGOVÁ; 665 KYSELINA GLUTAMOVÁ; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1507 TYROSIN; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU; 2458 HYDROXID SODNÝ; 1170 KALIUM-ACETÁT; 1322 CHLORID SODNÝ; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 1341 DODEKAHYDRÁT HYDROGENFOSFOREČNANU SODNÉHO
B. Braun Melsungen AG, Melsungen Array
B05BA10
790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 851 LYSIN-HYDROCHLORID; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1514 VALIN; 96 ARGININ; 717 HISTIDIN; 27 ALANIN; 55 GLYCIN; 103 KYSELINA ASPARAGOVÁ; 665 KYSELINA GLUTAMOVÁ; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1507 TYROSIN; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU; 2458 HYDROXID SODNÝ; 1170 KALIUM-ACETÁT; 1322 CHLORID SODNÝ; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 1341 DODEKAHYDRÁT HYDROGENFOSFOREČNANU SODNÉHO
Infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
ROZTOKY PRO PARENTERÁLNÍ VÝŽIVU, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0049409 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0049408 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0049410 Velikost balení: 6X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2005-12-14
1 Sp. zn. sukls244107/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AMINOPLASMAL B. BRAUN 5% E INFUZNÍ ROZTOK Aminokyseliny a elektrolyty PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Aminoplasmal B. Braun 5% E a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aminoplasmal B. Braun 5% E používat 3. Jak se přípravek Aminoplasmal B. Braun 5% E používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Aminoplasmal B. Braun 5% E uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK AMINOPLASMAL B. BRAUN 5% E A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Aminoplasmal B. Braun 5% E je roztok, který je Vám podáván pomocí malé hadičky umístěné do žíly (intravenózní infuzí). Obsahuje aminokyseliny a soli (elektrolyty), které jsou nezbytné pro tělo k růstu nebo k zotavení. Tento přípravek dostanete, když nejste schopen/schopna přijímat potravu normálním způsobem a výživu nemůžete dostávat ani pomocí hadičky zavedené do žaludku. Tento roztok může být podáván dospělým, dospívajícím a dětem starším 2 let. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE AMINOPLASMAL B. BRAUN 5% E POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK AMINOPLASMAL B. BRAUN 5% E • jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), • jestliže trpíte vrozenou poruchou metabolizmu bílkov Đọc toàn bộ tài liệu
1 Sp. zn. sukls244107/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Aminoplasmal B. Braun 5% E infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Infuzní roztok obsahuje na 1 ml na 250 ml na 500 ml na 1000 ml Isoleucinum 2,50 mg 0,63 g 1,25 g 2,50 g Leucinum 4,45 mg 1,11 g 2,23 g 4,45 g Lysini hydrochloridum (ekvivalent lysinum) 4,28 mg (3,43 mg) 1,07 g (0,86 g) 2,14 g (1,72 g) 4,28 g (3,43 g) Methioninum 2,20 mg 0,55 g 1,10 g 2,20 g Phenylalaninum 2,35 mg 0,59 g 1,18 g 2,35 g Threoninum 2,10 mg 0,53 g 1,05 g 2,10 g Tryptophanum 0,80 mg 0,20 g 0,40 g 0,80 g Valinum 3,10 mg 0,78 g 1,55 g 3,10 g Argininum 5,75 mg 1,44 g 2,88 g 5,75 g Histidinum 1,50 mg 0,38 g 0,75 g 1,50 g Alaninum 5,25 mg 1,31 g 2,63 g 5,25 g Glycinum 6,00 mg 1,50 g 3,00 g 6,00 g Acidum asparticum 2,80 mg 0,70 g 1,40 g 2,80 g Acidum glutamicum 3,60 mg 0,90 g 1,80 g 3,60 g Prolinum 2,75 mg 0,69 g 1,38 g 2,75 g Serinum 1,15 mg 0,29 g 0,58 g 1,15 g Tyrosinum 0,40 mg 0,10 g 0,20 g 0,40 g Natrii acetas trihydricus 1,361 mg 0,340 g 0,681 g 1,361 g Kalii acetas 2,453 mg 0,613 g 1,227 g 2,453 g Natrii chloridum 0,964 mg 0,241 g 0,482 g 0,964 g Natrii hydroxidum 0,140 mg 0,035 g 0,070 g 0,140 g Magnesii chloridum hexahydricum 0,508 mg 0,127 g 0,254 g 0,508 g Natrii hydrogenophosphas dodecahydricus 3,581 mg 0,895 g 1,791 g 3,581 g _Koncentrace elektrolytů _ Sodík 50 mmol/l Draslík 25 mmol/l Hořčík 2,5 mmol/l Octan 35 mmol/l Chlorid 45 mmol/l Fosfát 10 mmol/l Citrát 1,0 – 2,0 mmol/l Celkové aminokyseliny 50 g/l Celkový dusík 7,9 g/l Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 2 3. LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok. Čirý, bezbarvý až lehce slámově zbarvený roztok, prostý částic. Energetická hodnota [kJ/l (kcal/l)] 835 (200) Teoretická osmolarita [mosm/l] 592 Acidita (titrace do pH 7,4) [mmol NaOH/l] přibl. 17 pH 5,7 – 6,3 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Dodávka aminokyselin a omezeného množství elektrolytů při parenterální výživě, když perorální nebo enterální výživa není možná Đọc toàn bộ tài liệu