AMINOPLASMAL B.BRAUN 5% E Infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Koupit nyní

Informace pro uživatele (PIL)

17-02-2021

Charakteristika produktu (SPC)

17-02-2021

Informace o produktu (INF)

17-02-2021

Aktivní složka:

790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 851 LYSIN-HYDROCHLORID; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1514 VALIN; 96 ARGININ; 717 HISTIDIN; 27 ALANIN; 55 GLYCIN; 103 KYSELINA ASPARAGOVÁ; 665 KYSELINA GLUTAMOVÁ; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1507 TYROSIN; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU; 2458 HYDROXID SODNÝ; 1170 KALIUM-ACETÁT; 1322 CHLORID SODNÝ; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 1341 DODEKAHYDRÁT HYDROGENFOSFOREČNANU SODNÉHO

Dostupné s:

B. Braun Melsungen AG, Melsungen Array

ATC kód:

B05BA10

INN (Mezinárodní Name):

Léková forma:

Infuzní roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ROZTOKY PRO PARENTERÁLNÍ VÝŽIVU, KOMBINACE

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0049409 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0049408 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0049410 Velikost balení: 6X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2005-12-14

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls244107/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
AMINOPLASMAL B. BRAUN 5% E INFUZNÍ ROZTOK
Aminokyseliny a elektrolyty
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Aminoplasmal B. Braun 5% E a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Aminoplasmal B. Braun 5% E používat
3.
Jak se přípravek Aminoplasmal B. Braun 5% E používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Aminoplasmal B. Braun 5% E uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK AMINOPLASMAL B. BRAUN 5% E A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Aminoplasmal B. Braun 5% E je roztok, který je Vám podáván pomocí
malé hadičky umístěné do žíly
(intravenózní infuzí). Obsahuje aminokyseliny a soli (elektrolyty),
které jsou nezbytné pro tělo k růstu
nebo k zotavení.
Tento přípravek dostanete, když nejste schopen/schopna přijímat
potravu normálním způsobem
a výživu nemůžete dostávat ani pomocí hadičky zavedené do
žaludku. Tento roztok může být podáván
dospělým, dospívajícím a dětem starším 2 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE AMINOPLASMAL B. BRAUN
5% E POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK AMINOPLASMAL B. BRAUN 5% E
•
jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6),
•
jestliže trpíte vrozenou poruchou metabolizmu bílkov

Přečtěte si celý dokument

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls244107/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Aminoplasmal B. Braun 5% E infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Infuzní roztok obsahuje
na 1 ml
na 250 ml
na 500 ml
na 1000 ml
Isoleucinum
2,50 mg
0,63 g
1,25 g
2,50 g
Leucinum
4,45 mg
1,11 g
2,23 g
4,45 g
Lysini hydrochloridum
(ekvivalent lysinum)
4,28 mg
(3,43 mg)
1,07 g
(0,86 g)
2,14 g
(1,72 g)
4,28 g
(3,43 g)
Methioninum
2,20 mg
0,55 g
1,10 g
2,20 g
Phenylalaninum
2,35 mg
0,59 g
1,18 g
2,35 g
Threoninum
2,10 mg
0,53 g
1,05 g
2,10 g
Tryptophanum
0,80 mg
0,20 g
0,40 g
0,80 g
Valinum
3,10 mg
0,78 g
1,55 g
3,10 g
Argininum
5,75 mg
1,44 g
2,88 g
5,75 g
Histidinum
1,50 mg
0,38 g
0,75 g
1,50 g
Alaninum
5,25 mg
1,31 g
2,63 g
5,25 g
Glycinum
6,00 mg
1,50 g
3,00 g
6,00 g
Acidum asparticum
2,80 mg
0,70 g
1,40 g
2,80 g
Acidum glutamicum
3,60 mg
0,90 g
1,80 g
3,60 g
Prolinum
2,75 mg
0,69 g
1,38 g
2,75 g
Serinum
1,15 mg
0,29 g
0,58 g
1,15 g
Tyrosinum
0,40 mg
0,10 g
0,20 g
0,40 g
Natrii acetas trihydricus
1,361 mg
0,340 g
0,681 g
1,361 g
Kalii acetas
2,453 mg
0,613 g
1,227 g
2,453 g
Natrii chloridum
0,964 mg
0,241 g
0,482 g
0,964 g
Natrii hydroxidum
0,140 mg
0,035 g
0,070 g
0,140 g
Magnesii chloridum hexahydricum
0,508 mg
0,127 g
0,254 g
0,508 g
Natrii hydrogenophosphas
dodecahydricus
3,581 mg
0,895 g
1,791 g
3,581 g
_Koncentrace elektrolytů _
Sodík
50
mmol/l
Draslík
25
mmol/l
Hořčík
2,5
mmol/l
Octan
35
mmol/l
Chlorid
45
mmol/l
Fosfát
10
mmol/l
Citrát
1,0 – 2,0
mmol/l
Celkové aminokyseliny
50
g/l
Celkový dusík
7,9
g/l
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
2
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok.
Čirý, bezbarvý až lehce slámově zbarvený roztok, prostý
částic.
Energetická hodnota [kJ/l (kcal/l)]
835 (200)
Teoretická osmolarita [mosm/l]
592
Acidita (titrace do pH 7,4) [mmol NaOH/l]
přibl. 17
pH
5,7 – 6,3
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Dodávka aminokyselin a omezeného množství elektrolytů při
parenterální výživě, když perorální nebo
enterální výživa není možná

Přečtěte si celý dokument