AMIDOVIN 150 MG/3 ML IV 6 AMPUL

Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ

Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ

Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Thành phần hoạt chất:

AMIODARON HIDROKLORÜR

Sẵn có từ:

AVICENNA

Mã ATC:

C01BD01

INN (Tên quốc tế):

AMIODARONE HYDROCHLORIDE

Loại thuốc theo toa:

Normal

Khu trị liệu:

amiodaron

Tình trạng ủy quyền:

Aktif

Ngày ủy quyền:

2013-01-29

Đặc tính sản phẩm

1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
1. 
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
AMİDOVİN 150mg/3ml IV ampul 

2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE: 
3 ml’lik steril ampulde; 
Amiodaron hidroklorür                  150 mg 

YARDIMCI MADDELER: 
Benzil alkol                                    60.0
mg  

Y
ardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. 
FARMASÖTİK FORM 
Enjektabl çözelti 
Hafif sarımsı renkte, berrak çözelti 

4. 
KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1. 
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
AMİDOVİN,  aşağıdaki  ritim  bozukluklarının  tedavisinde,
oral yolla uygulama mümkün 
olmadığında kullanılmalıdır. 
-
Hızlı ventriküler ritim ile birlikte atrial aritmi. 
-Wolf-
Parkinson White sendromuna bağlı taşikardi. 
-
Tanısı konmuş, semptomatik ventriküler aritmi. 

4.2. 
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
İntravenöz infüzyon: 
Yükleme tedavisi: 
Ortalama  doz,  250  ml  %5  dekstroz  çözeltisi  içinde  5  mg/kg’dır.  Bu  doz,tercihen  ‘’electric 
syringe’’  (infüzyon  pompası)  kullanılarak,  20  dakika  –  2 saatlik bir zaman dilimi içinde 
u
ygulanır ve 24 saatte 2 veya 3 kez tekrarlanır. 

Tıbbi ürünün etkisinin kısa süreli olması,
infüzyona devam edilmesini gerektirir. 

İdame tedavisi: 
Birkaç gün süreyle, 250 ml %5
dekstroz çözeltisi içinde 10-20 mg/kg/gün (ortalama 24
saatte 
600-800 mg, 24 
saate en çok 1200 mg) olarak uygulanır. 

2 

Oral tedaviye geçiş: 
İnfüzyonun ilk gününden itibaren oral tedaviye başlanır (günde 3 kez 200 mg tablet). Bu doz 
günde  4,  hatta  5  tablete  kadar  artırılabilir.  Daha  sonra  intravenöz  uygulama  aşamalı  olarak 
sonlandırılmalıdır. 

İntravenöz enjeksiyon: 
Doz en az 3 dakika uy