AMIDOVIN 150 MG/3 ML IV 6 AMPUL
Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Patient Information leaflet
(PIL)
30-01-2015
Summary of Product characteristics
(SPC)
30-01-2015
Active ingredient:
AMIODARON HIDROKLORÜR
Available from:
AVICENNA
ATC code:
C01BD01
INN (International Name):
AMIODARONE HYDROCHLORIDE
Prescription type:
Normal
Therapeutic area:
amiodaron
Authorization status:
Aktif
Authorization date:
2013-01-29
Summary of Product characteristics
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AMİDOVİN 150mg/3ml IV ampul
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
3 ml’lik steril ampulde;
Amiodaron hidroklorür 150 mg
YARDIMCI MADDELER:
Benzil alkol 60.0
mg
Y
ardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjektabl çözelti
Hafif sarımsı renkte, berrak çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AMİDOVİN, aşağıdaki ritim bozukluklarının tedavisinde,
oral yolla uygulama mümkün
olmadığında kullanılmalıdır.
-
Hızlı ventriküler ritim ile birlikte atrial aritmi.
-Wolf-
Parkinson White sendromuna bağlı taşikardi.
-
Tanısı konmuş, semptomatik ventriküler aritmi.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İntravenöz infüzyon:
Yükleme tedavisi:
Ortalama doz, 250 ml %5 dekstroz çözeltisi içinde 5 mg/kg’dır. Bu doz,tercihen ‘’electric
syringe’’ (infüzyon pompası) kullanılarak, 20 dakika – 2 saatlik bir zaman dilimi içinde
u
ygulanır ve 24 saatte 2 veya 3 kez tekrarlanır.
Tıbbi ürünün etkisinin kısa süreli olması,
infüzyona devam edilmesini gerektirir.
İdame tedavisi:
Birkaç gün süreyle, 250 ml %5
dekstroz çözeltisi içinde 10-20 mg/kg/gün (ortalama 24
saatte
600-800 mg, 24
saate en çok 1200 mg) olarak uygulanır.
2
Oral tedaviye geçiş:
İnfüzyonun ilk gününden itibaren oral tedaviye başlanır (günde 3 kez 200 mg tablet). Bu doz
günde 4, hatta 5 tablete kadar artırılabilir. Daha sonra intravenöz uygulama aşamalı olarak
sonlandırılmalıdır.
İntravenöz enjeksiyon:
Doz en az 3 dakika uy
Read the complete document
