AMFIDOR 100MG Potahovaná tableta

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

15560 SILDENAFIL-CITRÁT

Sẵn có từ:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

Mã ATC:

G04BE03

INN (Tên quốc tế):

15560 SILDENAFIL-CITRÁT

Liều dùng:

100MG

Dạng dược phẩm:

Potahovaná tableta

Tuyến hành chính:

Perorální podání

Loại thuốc theo toa:

Rx Array

Khu trị liệu:

SILDENAFIL

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0159591 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159590 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159592 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2010-12-08

Tờ rơi thông tin

Strana 1 (celkem 6)
Sp. zn. sukls123353/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
AMFIDOR 100 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
sildenafil (ve formě sildenafil-citrátu)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Amfidor a k čemu se používá.
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Amfidor užívat.
3.
Jak se Amfidor užívá.
4.
Možné nežádoucí účinky.
5.
Jak Amfidor uchovávat.
6.
Obsah balení a další informace.
1.
CO JE AMFIDOR A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Amfidor obsahuje léčivou látku sildenafil, která
patří do skupiny nazývané inhibitory
fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Po jeho užití dochází při
odpovídajícím sexuálním vzrušení k uvolnění
hladkých svalových vláken kontrolujících přítok krve do penisu,
čímž se zvýší přítok krve do tohoto
orgánu. Amfidor Vám pomůže navodit erekci jen tehdy, pokud dojde k
sexuálnímu dráždění.
Přípravek Amfidor se používá k léčbě dospělých mužů s
poruchami erekce. Tato porucha je také
známá pod pojmem impotence. Jedná se o situaci, kdy muž nemůže
během sexuálního vzrušení
dosáhnout ztopoření penisu nebo je toto ztopoření nedostatečné
pro sexuální aktivitu.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚ

Đặc tính sản phẩm

Strana 1 (celkem 13)
Sp. zn. sukls123353/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Amfidor 100 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Amfidor 100 mg: Jedna tableta obsahuje 100 mg sildenafilu (ve formě
sildenafil-citrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Amfidor 100 mg: modré elipsovité potahované tablety s vyraženým
"+" na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Amfidor je u dospělých mužů indikován k léčbě
erektilní dysfunkce, pod kterou rozumíme
neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci dostatečnou k umožnění
pohlavního styku.
Pro dosažení účinku přípravku Amfidor je nezbytné sexuální
dráždění.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí pacienti_
_: _
Doporučená dávka je 50 mg, užívá se podle potřeby přibližně
jednu hodinu před sexuální aktivitou.
Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávku zvýšit na 100 mg nebo
snížit na 25 mg sildenafilu (přípravek
Amfidor 25 mg a 50 mg není v současné době registrován u
společnosti EGIS, tato síla však může být
k dispozici u jiných držitelů rozhodnutí o registraci).
Maximální doporučená dávka je 100 mg.
Maximální doporučená četnost užití dávky je jedenkrát denně.
Pokud je Amfidor užit současně
s jídlem, může dojít ke zpoždění nástupu účinku ve
srovnání se stavem na lačno (viz bod 5.2).
_ _
Zvláštní skupiny pacientů
_Starší _
_pacienti: _
U starších pacientů (≥65 let) není nutná úprava dávkování.
_Porucha funkce ledvin: _
Dávkování popsané v bodě "Použití u dospělých" se vztahuje na
pacienty s mírnou až středně těžkou
poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu se rovná 30-80 ml/min.).
Protože u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (clearance
kreatininu <30 ml/min) je
clearance sildenafilu snížena, doporučuje se zvážit dávku 25 mg.
Podle účinnosti a snášenlivosti lze
dávk