देश: चेक गणराज्य
भाषा: चेक
स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15560 SILDENAFIL-CITRÁT
Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array
G04BE03
15560 SILDENAFIL-CITRÁT
100MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
SILDENAFIL
Kód SÚKL: 0159591 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159590 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159592 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-12-08
Strana 1 (celkem 6) Sp. zn. sukls123353/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA AMFIDOR 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY sildenafil (ve formě sildenafil-citrátu) PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Amfidor a k čemu se používá. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Amfidor užívat. 3. Jak se Amfidor užívá. 4. Možné nežádoucí účinky. 5. Jak Amfidor uchovávat. 6. Obsah balení a další informace. 1. CO JE AMFIDOR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Amfidor obsahuje léčivou látku sildenafil, která patří do skupiny nazývané inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Po jeho užití dochází při odpovídajícím sexuálním vzrušení k uvolnění hladkých svalových vláken kontrolujících přítok krve do penisu, čímž se zvýší přítok krve do tohoto orgánu. Amfidor Vám pomůže navodit erekci jen tehdy, pokud dojde k sexuálnímu dráždění. Přípravek Amfidor se používá k léčbě dospělých mužů s poruchami erekce. Tato porucha je také známá pod pojmem impotence. Jedná se o situaci, kdy muž nemůže během sexuálního vzrušení dosáhnout ztopoření penisu nebo je toto ztopoření nedostatečné pro sexuální aktivitu. 2. ČEMU MUSÍTE VĚ पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Strana 1 (celkem 13) Sp. zn. sukls123353/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Amfidor 100 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Amfidor 100 mg: Jedna tableta obsahuje 100 mg sildenafilu (ve formě sildenafil-citrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Amfidor 100 mg: modré elipsovité potahované tablety s vyraženým "+" na jedné straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Amfidor je u dospělých mužů indikován k léčbě erektilní dysfunkce, pod kterou rozumíme neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci dostatečnou k umožnění pohlavního styku. Pro dosažení účinku přípravku Amfidor je nezbytné sexuální dráždění. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí pacienti_ _: _ Doporučená dávka je 50 mg, užívá se podle potřeby přibližně jednu hodinu před sexuální aktivitou. Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávku zvýšit na 100 mg nebo snížit na 25 mg sildenafilu (přípravek Amfidor 25 mg a 50 mg není v současné době registrován u společnosti EGIS, tato síla však může být k dispozici u jiných držitelů rozhodnutí o registraci). Maximální doporučená dávka je 100 mg. Maximální doporučená četnost užití dávky je jedenkrát denně. Pokud je Amfidor užit současně s jídlem, může dojít ke zpoždění nástupu účinku ve srovnání se stavem na lačno (viz bod 5.2). _ _ Zvláštní skupiny pacientů _Starší _ _pacienti: _ U starších pacientů (≥65 let) není nutná úprava dávkování. _Porucha funkce ledvin: _ Dávkování popsané v bodě "Použití u dospělých" se vztahuje na pacienty s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu se rovná 30-80 ml/min.). Protože u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min) je clearance sildenafilu snížena, doporučuje se zvážit dávku 25 mg. Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávk पूरा दस्तावेज़ पढ़ें