Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ
Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ
Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
donepezil hidroklorür
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N06DA02
Donepezil Hydrochloride
Normal
donepezil
Aktif
1970-01-01
1 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ KULLANMA TALİMATI ALZANCER EASYTAB 10 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ 9,12 mg donepezil baza eşdeğer 10 mg donepezil hidroklorür içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Pharmaburst C1 (mannitol, sorbitol (E420), krospovidon, silikon dioksit karışımı), prosolv SMCC HD 90, kollidon CL, sodyum metabisülfit (E223), kolloidal silikondioksit (aerosil 200), aspartam (E951), kollidon CL-F, sodyum stearil fumarat, magnezyum stearat BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ALZANCER EASYTAB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ALZANCER EASYTAB’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ALZANCER EASYTAB NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ALZANCER EASYTAB’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ALZANCER EASYTAB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ALZANCER EASYTAB, beyaz renkli, yuvarlak, bir yüzünde ALZ yazılı, diğer yüzünde 10 yazılı tabletlerdir. Her bir tablet 10 mg donepezil hidroklorür içeren 28 ağızda dağılan tabletlik ambalajlarda sunulmuştur. ALZANCER EASYTAB, hafif ve orta şiddetli Alzheimer tipi bunama belirtilerinin tedavisinde kullanılır ve etkin maddesi donepezil hidroklorür, asetilkolinesteraz inhibitörleri olarak anılan bir ilaç sınıfına aittir. ALZANCER EASYTAB, yalnızca erişkin hastalarda kullanılır. 2. ALZANCER EASYTAB’I KU Đọc toàn bộ tài liệu
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ALZANCER EASYTAB 10 mg ağızda dağılan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Donepezil hidroklorür ……………. 10 mg (9,12 mg donepezil baza eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Sodyum metabisülfit (E223) …………………... 1 mg Aspartam (E951) ……………………................. 3 mg Pharmaburst C1 (sorbitol (E420) içerir)……….. 100 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Ağızda dağılan tablet Beyaz renkli, yuvarlak, bir yüzünde ALZ yazılı, diğer yüzünde 10 yazılı tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ALZANCER EASYTAB hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde endikedir. Bu endikasyonda kullanıma dair özel uyarı ve önlemler için, 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemlerine bakınız. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: YETIŞKINLER/YAŞLILAR: Tedaviye günde tek doz 5 mg ile başlanır. Tedaviye verilecek en erken klinik yanıtların alınması ve donepezil hidroklorürün kararlı durum konsantrasyonlarına ulaşabilmesi için 5 mg/gün’lük doza en az bir ay süreyle devam edilmelidir. Bir ay süreyle günde 5 mg dozun sağladığı klinik cevabın değerlendirilmesi ile ALZANCER EASYTAB’ın dozu, günde tek doz 10 mg’a yükseltilebilir. Önerilen en yüksek günlük doz 10 mg’dır. 10 mg/gün’ün üstündeki dozlar klinik çalışmalarda incelenmemiştir. Tedaviye ara verilmesi durumunda ALZANCER EASYTAB’ın yararlı etkilerinde tedrici bir azalma görülür. Tedavinin aniden kesilmesinden sonra herhangi bir “rebound” etki veya geri çekilme etkisi ile karşılaşılmamıştır. UYGULAMA ŞEKLI: ALZANCER EASYTAB oral olarak, günde tek doz ve gece yatmadan hemen önce 2 alınmalıdır. Tablet dil üzerine yerleştirilmeli, erimesi beklenmeli ve daha sonra hastanın tercihine göre bir miktar su ile veya susuz yutulmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI Đọc toàn bộ tài liệu