ALZANCER EASYTAB 10 MG 28 AGIZDA DAGILAN TABLET

Država: Turska

Jezik: turski

Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivni sastojci:

donepezil hidroklorür

Dostupno od:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC koda:

N06DA02

INN (International ime):

Donepezil Hydrochloride

Tip recepta:

Normal

Područje terapije:

donepezil

Status autorizacije:

Aktif

Datum autorizacije:

1970-01-01

Uputa o lijeku

1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
ALZANCER EASYTAB 10 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
9,12 mg donepezil baza eşdeğer 10 mg donepezil hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Pharmaburst
C1
(mannitol,
sorbitol
(E420),
krospovidon,
silikon
dioksit karışımı), prosolv SMCC HD 90, kollidon CL, sodyum
metabisülfit (E223), kolloidal
silikondioksit
(aerosil
200),
aspartam
(E951),
kollidon
CL-F,
sodyum
stearil
fumarat,
magnezyum stearat
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ALZANCER EASYTAB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ALZANCER EASYTAB’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
_
_3. ALZANCER EASYTAB NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ALZANCER EASYTAB’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ALZANCER EASYTAB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ALZANCER EASYTAB, beyaz renkli, yuvarlak, bir yüzünde ALZ yazılı,
diğer yüzünde 10
yazılı tabletlerdir. Her bir tablet 10 mg donepezil hidroklorür
içeren 28 ağızda dağılan
tabletlik ambalajlarda sunulmuştur.
ALZANCER
EASYTAB,
hafif
ve
orta
şiddetli
Alzheimer
tipi
bunama
belirtilerinin
tedavisinde kullanılır ve etkin maddesi donepezil hidroklorür,
asetilkolinesteraz inhibitörleri
olarak anılan bir ilaç sınıfına aittir.
ALZANCER EASYTAB, yalnızca erişkin hastalarda kullanılır.
2. ALZANCER EASYTAB’I KU

Svojstava lijeka

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALZANCER EASYTAB 10 mg ağızda dağılan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Donepezil hidroklorür ……………. 10 mg (9,12 mg donepezil baza
eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum metabisülfit (E223) …………………... 1 mg
Aspartam (E951) ……………………................. 3 mg
Pharmaburst C1 (sorbitol (E420) içerir)……….. 100 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Ağızda dağılan tablet
Beyaz renkli, yuvarlak, bir yüzünde ALZ yazılı, diğer yüzünde
10 yazılı tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ALZANCER
EASYTAB
hafif
ve
orta
şiddette
Alzheimer
tipi
demansın
semptomatik
tedavisinde endikedir.
Bu endikasyonda kullanıma dair özel uyarı ve önlemler için, 4.4.
Özel kullanım uyarıları ve
önlemlerine bakınız.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLER/YAŞLILAR:
Tedaviye günde tek doz 5 mg ile başlanır. Tedaviye verilecek en
erken klinik yanıtların
alınması ve donepezil hidroklorürün kararlı durum
konsantrasyonlarına ulaşabilmesi için 5
mg/gün’lük doza en az bir ay süreyle devam edilmelidir. Bir ay
süreyle günde 5 mg dozun
sağladığı klinik cevabın değerlendirilmesi ile ALZANCER
EASYTAB’ın dozu, günde tek doz
10 mg’a yükseltilebilir. Önerilen en yüksek günlük doz 10
mg’dır. 10 mg/gün’ün üstündeki
dozlar klinik çalışmalarda incelenmemiştir.
Tedaviye ara verilmesi durumunda ALZANCER EASYTAB’ın yararlı
etkilerinde tedrici bir
azalma görülür. Tedavinin aniden kesilmesinden sonra herhangi bir
“rebound” etki veya geri
çekilme etkisi ile karşılaşılmamıştır.
UYGULAMA ŞEKLI:
ALZANCER
EASYTAB
oral
olarak,
günde
tek
doz
ve
gece
yatmadan
hemen
önce
2
alınmalıdır. Tablet dil üzerine yerleştirilmeli, erimesi
beklenmeli ve daha sonra hastanın
tercihine göre bir miktar su ile veya susuz yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI