Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Alanin; Glycin; Arginin; Asparaginsäure; Glutaminsäure; Histidin; Isoleucin; Lysinhydrochlorid; Methionin; Phenylalanin; Threonin; Tryptophan; Valin; Prolin; Serin; Tyrosin; Natriumacetat-Trihydrat; Natriumchlorid; Natriumhydroxid; Kaliumacetat; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.)
BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)
Alanine, Glycine, Arginine, Aspartic Acid, Glutamic Acid, Histidine, Isoleucine, Lysine Hydrochloride, Methionine, Leucine, Phenylalanine, Threonine, Tryptophan, Valine, Proline, Serine, Tyrosine, Sodium Acetate Trihydrate, Sodium Chloride, Sodium Hydroxide, Potassium Acetate, Magnesium Chloride Hexahydrate, Disodium Phosphate Dodecahydrate (Ph. Eur.)
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Alanin (02008) 5,25 Gramm; Glycin (01048) 6 Gramm; Arginin (03368) 5,75 Gramm; Asparaginsäure (02255) 2,8 Gramm; Glutaminsäure (01881) 3,6 Gramm; Histidin (02920) 1,5 Gramm; Isoleucin (02000) 2,5 Gramm; Lysinhydrochlorid (02002) 4,28 Gramm; Methionin (02003) 2,2 Gramm; Leucin (02001) 4,45 Gramm; Phenylalanin (02004) 2,35 Gramm; Threonin (02005) 2,1 Gramm; Tryptophan (02006) 0,8 Gramm; Valin (02007) 3,1 Gramm; Prolin (02009) 2,75 Gramm; Serin (02261) 1,15 Gramm; Tyrosin (02258) 0,4 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 1,361 Gramm; Natriumchlorid (00211) 0,964 Gramm; Natriumhydroxid (00216) 0,14 Gramm; Kaliumacetat (02259) 2,453 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,508 Gramm; Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.) (12710) 3,581 Gramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2009-08-25
ENR: 2174980 ______________________________________________________________________________________________________ Alvesin_5E_GI_12/2009 Seite 1 von 8 21.12.2009 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ALVESINâ 5 E 50 g/l Aminosäuren, Elektrolyte, Infusionslösung Zur Anwendung bei Kindern ab dem 3. Lebensjahr und Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Alvesin® 5 E und wofür wird es angewendet? 2. Was muss vor der Anwendung von Alvesin® 5 E beachtet werden? 3. Wie ist Alvesin® 5 E anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Alvesin® 5 E aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ALVESIN® 5 E UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Alvesin® 5 E ist eine Infusionslösung, die Aminosäuren (Eiweißbausteine) und Elektrolyte (Salze) enthält. Sie dient der Zufuhr von Aminosäuren als Bausteine für die Proteinsynthese (Eiweißherstellung) im Rahmen einer parenteralen Ernährung (Ernährung unter Umgehung des Verdauungstraktes), wenn eine orale oder enterale Ernährung (Ernährung durch Nahrungsaufnahme durch den Mund oder direkte Verabreichung in den Magen) nicht möglich, unzureichend oder kontraindiziert ist. Im Rahmen einer parenteralen Ernährung sollten Aminosäureninfusionen immer zusammen mit angemessener Energiezufuhr, z. B. in Form von Kohlenhydratinfusionen, angewendet we Đọc toàn bộ tài liệu
ENR: 2174980 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ALVESIN ® 5 E 50 g/l Aminosäuren, Elektrolyte, Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1000 ml Infusionslösung enthalten: Wirkstoffe: _Aminosäuren:_ Alanin 5,25 g Arginin 5,75 g Asparaginsäure 2,80 g Glutaminsäure 3,60 g Glycin 6,00 g Histidin 1,50 g Isoleucin 2,50 g Leucin 4,45 g Lysinhydrochlorid (entsprechend Lysin 3,426 g) 4,28 g Methionin 2,20 g Phenylalanin 2,35 g Prolin 2,75 g Serin 1,15 g Threonin 2,10 g Tryptophan 0,80 g Tyrosin 0,40 g Valin 3,10 g Gesamt-Aminosäuren Gesamt-Stickstoff 50 g 7,9 g _Elektrolyte:_ Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph. Eur.) 3,581 g Kaliumacetat 2,453 g Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,508 g Natriumacetat-Trihydrat 1,361 g Natriumchlorid 0,964 g Natriumhydroxid 0,140 g Spezielle Angaben für die Anwendung pH-Wert 5,7 - 6,3 ______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ Alvesin_5E_FI_12/2009 Seite 1 von 10 Stand: 21.12.2009 ENR: 2174980 Theoretische Osmolarität 588 mosm/l Titrierbare Azidität (auf pH 7,4)ca. 20 mmol/l Energiegehalt 835 kJ/l ≙ 200 kcal/l _Elektrolytkonzentrationen_ mmol/l Natrium 50,0 Kalium 25,0 Magnesium 2,5 Acetat 35,0 Chlorid 45,0 Phosphat 10,0 Citrat 2,0 Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare, farblose oder schwach gelbliche Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zufuhr von Aminosäuren als Bausteine für die Proteinsynthese im Rahmen einer parenteralen Ernährungstherapie, wenn eine orale oder enterale Ernährung nicht möglich, unzureichend oder kontraindiziert ist. Aminosäurelösungen sollten im Rahmen einer parenteralen Ernährung grundsätzlich nur in gleichzeitiger Kombinat Đọc toàn bộ tài liệu