Alvesin 5 E

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Alanin; Glycin; Arginin; Asparaginsäure; Glutaminsäure; Histidin; Isoleucin; Lysinhydrochlorid; Methionin; Phenylalanin; Threonin; Tryptophan; Valin; Prolin; Serin; Tyrosin; Natriumacetat-Trihydrat; Natriumchlorid; Natriumhydroxid; Kaliumacetat; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.)

Saatavilla:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Alanine, Glycine, Arginine, Aspartic Acid, Glutamic Acid, Histidine, Isoleucine, Lysine Hydrochloride, Methionine, Leucine, Phenylalanine, Threonine, Tryptophan, Valine, Proline, Serine, Tyrosine, Sodium Acetate Trihydrate, Sodium Chloride, Sodium Hydroxide, Potassium Acetate, Magnesium Chloride Hexahydrate, Disodium Phosphate Dodecahydrate (Ph. Eur.)

Lääkemuoto:

Infusionslösung

Koostumus:

Teil 1 - Infusionslösung; Alanin (02008) 5,25 Gramm; Glycin (01048) 6 Gramm; Arginin (03368) 5,75 Gramm; Asparaginsäure (02255) 2,8 Gramm; Glutaminsäure (01881) 3,6 Gramm; Histidin (02920) 1,5 Gramm; Isoleucin (02000) 2,5 Gramm; Lysinhydrochlorid (02002) 4,28 Gramm; Methionin (02003) 2,2 Gramm; Leucin (02001) 4,45 Gramm; Phenylalanin (02004) 2,35 Gramm; Threonin (02005) 2,1 Gramm; Tryptophan (02006) 0,8 Gramm; Valin (02007) 3,1 Gramm; Prolin (02009) 2,75 Gramm; Serin (02261) 1,15 Gramm; Tyrosin (02258) 0,4 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 1,361 Gramm; Natriumchlorid (00211) 0,964 Gramm; Natriumhydroxid (00216) 0,14 Gramm; Kaliumacetat (02259) 2,453 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,508 Gramm; Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.) (12710) 3,581 Gramm

Antoreitti:

intravenöse Anwendung

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

2009-08-25

Pakkausseloste

ENR: 2174980
______________________________________________________________________________________________________
Alvesin_5E_GI_12/2009 
Seite 1 von 8 
21.12.2009
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ALVESINâ 5 E
50 g/l Aminosäuren, Elektrolyte, Infusionslösung
Zur Anwendung bei Kindern ab dem 3. Lebensjahr und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Alvesin® 5 E und wofür wird es angewendet?
2. 
Was muss vor der Anwendung von Alvesin® 5 E beachtet werden?
3. 
Wie ist Alvesin® 5 E anzuwenden?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Alvesin® 5 E aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST ALVESIN® 5 E UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Alvesin® 5 E ist eine Infusionslösung, die Aminosäuren (Eiweißbausteine) und
Elektrolyte (Salze) enthält. Sie dient der Zufuhr von Aminosäuren als Bausteine für die
Proteinsynthese (Eiweißherstellung) im Rahmen einer parenteralen Ernährung
(Ernährung unter Umgehung des Verdauungstraktes), wenn eine orale oder enterale
Ernährung (Ernährung durch Nahrungsaufnahme durch den Mund oder direkte
Verabreichung in den Magen) nicht möglich, unzureichend oder kontraindiziert ist.
Im Rahmen einer parenteralen Ernährung sollten Aminosäureninfusionen immer
zusammen mit angemessener Energiezufuhr, z. B. in Form von
Kohlenhydratinfusionen, angewendet we

Valmisteyhteenveto

ENR: 2174980
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ALVESIN
®
 5 E 
50 g/l Aminosäuren, Elektrolyte, Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Wirkstoffe:
_Aminosäuren:_
Alanin
5,25 g
Arginin
5,75 g
Asparaginsäure
2,80 g
Glutaminsäure
3,60 g
Glycin
6,00 g
Histidin
1,50 g
Isoleucin
2,50 g
Leucin
4,45 g
Lysinhydrochlorid (entsprechend Lysin 3,426 g)
4,28 g
Methionin
2,20 g
Phenylalanin
2,35 g
Prolin
2,75 g
Serin
1,15 g
Threonin
2,10 g
Tryptophan
0,80 g
Tyrosin
0,40 g
Valin
3,10 g
Gesamt-Aminosäuren
Gesamt-Stickstoff
   50 g
  7,9 g
_Elektrolyte:_
Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph. Eur.) 
3,581 g
Kaliumacetat
2,453 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,508 g
Natriumacetat-Trihydrat
1,361 g
Natriumchlorid
0,964 g
Natriumhydroxid
0,140 g
Spezielle Angaben für die Anwendung
pH-Wert
5,7 - 6,3 
______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Alvesin_5E_FI_12/2009
Seite 1 von 10
Stand: 21.12.2009
ENR: 2174980
Theoretische Osmolarität
    588 mosm/l
Titrierbare Azidität (auf

pH 7,4)ca. 20 mmol/l
Energiegehalt
835 kJ/l ≙ 200 kcal/l
_Elektrolytkonzentrationen_
  mmol/l
Natrium
50,0
Kalium
25,0
Magnesium

2,5
Acetat
35,0
Chlorid
          45,0
Phosphat
10,0
Citrat
2,0
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose oder schwach gelbliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zufuhr von Aminosäuren als Bausteine für die Proteinsynthese im Rahmen einer 
parenteralen Ernährungstherapie, wenn eine orale oder enterale Ernährung nicht 
möglich, unzureichend oder kontraindiziert ist.
Aminosäurelösungen sollten im Rahmen einer parenteralen Ernährung 
grundsätzlich nur in gleichzeitiger Kombinat