ALPHACEF süste-/infusioonilahuse pulber

Quốc gia: Estonia

Ngôn ngữ: Tiếng Estonia

Nguồn: Ravimiamet

Thành phần hoạt chất:

tsefepiim

Sẵn có từ:

Medochemie Limited

Mã ATC:

J01DE01

INN (Tên quốc tế):

tsefepiim

Liều dùng:

1g 15ml 10TK; 1g 15ml 50TK

Dạng dược phẩm:

süste-/infusioonilahuse pulber

Loại thuốc theo toa:

R

Tờ rơi thông tin

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ALPHACEF 1 G SÜSTE-/INFUSIOONILAHUSE PULBER
tsefepiim
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Alphacef ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Alphacef’i kasutamist
3.
Kuidas Alphacef’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Alphacef’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ALPHACEF JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Alphacef on laiatoimeline neljanda põlvkonna tsefalosporiinide gruppi
kuuluv antibiootikum, mis pärsib
bakteri rakukesta sünteesi. Alphacef’i kasutatakse nii
täiskasvanutel kui ka lastel tsefepiimile tundlike
bakterite poolt põhjustatud infektsioonide raviks või ka esialgseks
empiiriliseks raviks kuni tundlikkuse
kohta andmete saamiseni.
Täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel, sealhulgas:
• kopsuinfektsioonid (kopsupõletik),
• kuseteede tüsistunud (rasked) infektsioonid,
• kõhuõõne tüsistunud (rasked) infektsioonid,
• kõhukelme põletik (peritoniit), mis kaasneb dialüüsiga pidevat
ambulatoorset peritoneaaldialüüsi
saavatel patsientidel
Täiskasvanutel:
• sapipõie ägedad infektsioonid.
Lastel vanuses 2 kuud kuni 12 aastat ja kehakaaluga alla 40 kg,
sealhulgas:
• kuseteede tüsistunud (ägedad) infektsioonid,
• kopsuinfektsioonid (kopsupõletik),
• ajukelme põletik (bakteriaalne meningiit).
Tsefepiimi kasutatakse ka täiskasvanutel ja üle 2 kuu vanustel
lastel
• teadmata põhjusega palavikuhoogude raviks vähenenud
vastupanuvõime

Đặc tính sản phẩm

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Alphacef, 1 g süste-/infusioonilahuse pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks viaal sisaldab 1 g tsefepiimi
(tsefepiimdivesinikkloriidmonohüdraadina).
INN. _Cefepimum_
Abiainete täielikku loetelu vt lõik 6.1
_ _
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahuse pulber
Valge kuni kahvatukollase värvusega pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Tsefepiimile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud
infektsioonide ravi:
Täiskasvanud ja noorukid:
- pneumoonia;
- kuseteede tüsistunud infektsioonid;
- naha- ja pehmete kudede infektsioonid;
- palavikuga neutropeenia empiiriline ravi: palavikuga neutropeenia
korral on tsefepiim näidustatud
monoteraapiana. Raske infektsiooni riskiga patsientidel (nt hiljutise
luuüdi siirdamise järgselt,
hüpotensiooni, hematoloogilise haiguse, raske või püsiva
neutropeenia korral) ei ole antimikroobne
monoteraapia sobiv; tsefepiimi monoteraapia efektiivsus nendel
patsientidel ei ole tõestatud.
- kõhuõõne rasked/tüsistunud infektsioonid, sealhulgas peritoniit
ja sapipõie infektsioon.
Lapsed (2-kuused kuni 12-aastased):
- raske pneumoonia,
- kuseteede tüsistunud infektsioonid;
- naha- ja pehmete kudede infektsioonid;
- palavikuga neutropeenia empiiriline ravi: palavikuga neutropeenia
korral on tsefepiim näidustatud
monoteraapiana. Raske infektsiooni riskiga patsientidel (nt hiljutise
luuüdi siirdamise järgselt,
hüpotensiooni, hematoloogilise haiguse, raske või püsiva
neutropeenia korral) ei ole antimikroobne
monoteraapia sobilik; tsefepiimi monoteraapia efektiivsus nendel
patsientidel ei ole tõestatud.
- bakteriaalne meningiit.
Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud ja lapsed kehakaaluga üle 40 kg. _
Soovitatavad annused normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanutele ja
lastele kehakaaluga üle 40 kg
on toodud järgnevas tabelis 1:
TABEL 1. SOOVITATUD ANNUSTAMISSKEEM NORMAA