País: Estònia
Idioma: estonià
Font: Ravimiamet
tsefepiim
Medochemie Limited
J01DE01
tsefepiim
1g 15ml 10TK; 1g 15ml 50TK
süste-/infusioonilahuse pulber
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ALPHACEF 1 G SÜSTE-/INFUSIOONILAHUSE PULBER tsefepiim ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Alphacef ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Alphacef’i kasutamist 3. Kuidas Alphacef’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Alphacef’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ALPHACEF JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Alphacef on laiatoimeline neljanda põlvkonna tsefalosporiinide gruppi kuuluv antibiootikum, mis pärsib bakteri rakukesta sünteesi. Alphacef’i kasutatakse nii täiskasvanutel kui ka lastel tsefepiimile tundlike bakterite poolt põhjustatud infektsioonide raviks või ka esialgseks empiiriliseks raviks kuni tundlikkuse kohta andmete saamiseni. Täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel, sealhulgas: • kopsuinfektsioonid (kopsupõletik), • kuseteede tüsistunud (rasked) infektsioonid, • kõhuõõne tüsistunud (rasked) infektsioonid, • kõhukelme põletik (peritoniit), mis kaasneb dialüüsiga pidevat ambulatoorset peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel Täiskasvanutel: • sapipõie ägedad infektsioonid. Lastel vanuses 2 kuud kuni 12 aastat ja kehakaaluga alla 40 kg, sealhulgas: • kuseteede tüsistunud (ägedad) infektsioonid, • kopsuinfektsioonid (kopsupõletik), • ajukelme põletik (bakteriaalne meningiit). Tsefepiimi kasutatakse ka täiskasvanutel ja üle 2 kuu vanustel lastel • teadmata põhjusega palavikuhoogude raviks vähenenud vastupanuvõime Llegiu el document complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Alphacef, 1 g süste-/infusioonilahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks viaal sisaldab 1 g tsefepiimi (tsefepiimdivesinikkloriidmonohüdraadina). INN. _Cefepimum_ Abiainete täielikku loetelu vt lõik 6.1 _ _ 3. RAVIMVORM Süste-/infusioonilahuse pulber Valge kuni kahvatukollase värvusega pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Tsefepiimile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonide ravi: Täiskasvanud ja noorukid: - pneumoonia; - kuseteede tüsistunud infektsioonid; - naha- ja pehmete kudede infektsioonid; - palavikuga neutropeenia empiiriline ravi: palavikuga neutropeenia korral on tsefepiim näidustatud monoteraapiana. Raske infektsiooni riskiga patsientidel (nt hiljutise luuüdi siirdamise järgselt, hüpotensiooni, hematoloogilise haiguse, raske või püsiva neutropeenia korral) ei ole antimikroobne monoteraapia sobiv; tsefepiimi monoteraapia efektiivsus nendel patsientidel ei ole tõestatud. - kõhuõõne rasked/tüsistunud infektsioonid, sealhulgas peritoniit ja sapipõie infektsioon. Lapsed (2-kuused kuni 12-aastased): - raske pneumoonia, - kuseteede tüsistunud infektsioonid; - naha- ja pehmete kudede infektsioonid; - palavikuga neutropeenia empiiriline ravi: palavikuga neutropeenia korral on tsefepiim näidustatud monoteraapiana. Raske infektsiooni riskiga patsientidel (nt hiljutise luuüdi siirdamise järgselt, hüpotensiooni, hematoloogilise haiguse, raske või püsiva neutropeenia korral) ei ole antimikroobne monoteraapia sobilik; tsefepiimi monoteraapia efektiivsus nendel patsientidel ei ole tõestatud. - bakteriaalne meningiit. Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud ja lapsed kehakaaluga üle 40 kg. _ Soovitatavad annused normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanutele ja lastele kehakaaluga üle 40 kg on toodud järgnevas tabelis 1: TABEL 1. SOOVITATUD ANNUSTAMISSKEEM NORMAA Llegiu el document complet