Quốc gia: Pháp
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
estradiol
BAYER SANTE
G03FA
estradiol
1 mg
comprimé
composition pour un comprimé > estradiol : 1 mg . Sous forme de : estradiol hémihydraté > drospirénone : 2 mg
orale
1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
liste I
Progestatifs et estrogènes en association fixe
363 504-1 ou 34009 363 504 1 0 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 505-8 ou 34009 363 505 8 8 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2004-03-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/10/2008 Dénomination du médicament ALLURENE 1mg/2 mg, comprimé pelliculé ESTRADIOL - DROSPIRÉNONE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ALLURENE 1mg/2 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALLURENE 1mg/2 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE ALLURENE 1mg/2 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ALLURENE 1mg/2 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ALLURENE 1mg/2 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans le traitement des troubles dus à un déficit en estrogènes lié à la ménopause chez les femmes ménopausées depuis au moins un an. ALLURENE est indiqué dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez la femme ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose. Le choix de ce traitement doit être discuté avec votre médecin. L'expérience chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALLURENE 1mg/2 mg, co Đọc toàn bộ tài liệu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/10/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ALLURENE 1 mg/2 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Estradiol .......................................................................................................................................... 1,00 mg (sous forme d’estradiol hémihydraté) Drospirénone .................................................................................................................................... 2,00 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipient : lactose (46 mg) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé rond, de couleur rouge pâle, à faces convexes, inscription en creux sur une face des lettres DL dans un hexagone régulier. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées depuis plus d'un an. Prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez la femme ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose. (Voir également la rubrique 4.4). L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée. 4.2. Posologie et mode d'administration S'il s'agit d'une première prescription chez des femmes n'ayant jamais reçu de traitement hormonal substitutif (THS) ou s'il s'agit d'un relais d'un THS combiné continu, le traitement peut être commencé à n'importe quel moment. En revanche, s'il s'agit d'un relais d'un THS combiné séquentiel ou cyclique, le traitement doit être commencé le lendemain de la fin du traitement précédent. POSOLOGIE Un comprimé par jour. Chaque plaquette contient le traitement nécessaire pour 28 jours. ADMINISTRATION Les comprimés doivent être avalés entiers avec un peu de liquide, pendant ou en dehors des repas. L Đọc toàn bộ tài liệu