Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Betula verrucosa Ehrh. (Vortebirk, synonym af B. pendula Roth)
ALK-Abello A/S
V01AA05
Betula verrucosa Ehrh. (Vortebirk, synonym of B. pendula Roth)
450.000 sq-u/htgl
pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Markedsført
1988-12-09
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TRÆPOLLENALLERGEN □ ALK 108 Betula verrucosa (Aquagen SQ) - Vortebirk GRÆSPOLLENALLERGEN □ ALK 225 Phleum pratense (Aquagen SQ) - Engrottehale 100.000 SQ-U/ml pulver og solvens til injektionsvæske Denne indlægsseddel gælder for flere forskellige allergenpræparater indenfor gruppen ALK Pollen. I indlægssedlen er allergenpræparatet omtalt med det overordnede navn ”ALK Pollen”. De kan være i behandling med ét eller flere forskellige allergenpræparater samtidig. Læs på pakningen hvilket allergen(er) De er i behandling med, og kryds af ud for det allergen De er i behandling med. LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE FÅR ALK POLLEN. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide. - Lægen har ordineret ALK Pollen til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis De får bivirkninger, som ikke er nævnt her. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De får ALK Pollen 3. Sådan får De ALK Pollen 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE De kan få ALK Pollen til undersøgelse for, om det er allergener fra birkepollen eller pollen fra engrottehale, der er årsag til Deres allergiske gener og sygdom. behandling af allergiske gener og sygdomme fremkaldt af allergener fra birkepollen eller pollen fra engrottehale. ALK Pollen er et pulver, som opløses i væske før brug. Pulveret indeholder et allergen-ekstrakt. Allergenet er det stof, som fremkalder den allergiske reaktion. Når De får ALK Pollen, bliver kroppen langsomt vænnet til allergenet og reagerer derfor efterhånden mindre eller slet ikke på det. 2 Lægen kan have givet Dem ALK Pollen for noget andet. Tal med lægen. 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE FÅR ALK P Đọc toàn bộ tài liệu
23. JANUAR 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR ALK 108 BETULA VERRUCOSA PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (AQUAGEN SQ) VEDLIGEHOLDELSESPAKNING TRÆPOLLENALLERGEN 0. D.SP.NR 6115 1. LÆGEMIDLETS NAVN ALK 108 Betula verrucosa (Vortebirk) 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING AKTIVE INGREDIENSER: Den aktive ingrediens er et frysetørret, standardiseret allergenekstrakt, der indeholder de relevante allergener. Den biologiske aktivitet er relateret til koncentrationen af allergener udtrykt i enheden SQ- U/ml. Indhold af aktiv ingrediens pr. ml efter opløsning af det frysetørrede allergenekstrakt i 4,5 ml ALK-Diluent: Vedligeholdelsespakning: Hætteglas/ Glas 4 Farvekode Rød Allergenkoncentration 100.000 SQ-U Hjælpestoffer: Natriumchlorid Natriumhydrogencarbonat Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning til intra- eller subkutan injektion. Hvid til brunlig substans til rekonstitution med ALK-diluent. _12360_spc.doc_ _Side 1af 13_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Allergisk rinit, konjunktivit eller allergisk asthma bronchiale. Specifik diagnostik og behandling (specifik immunterapi) af type I allergi (specifik IgE-medieret allergi) over for birkepollen. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE ADMINISTRATION 100.000 SQ-U/ml opløsningen er klar til brug til vedligeholdelsesbehandling , efter at hætteglasset er blevet vendt langsomt 10-20 gange. For klargøring af lavere koncentrationer til f.eks. opdosering eller provokationstest skal der udføres fortyndinger . Fortynding skal foretages ved brug af ALK-Diluent. Fortyndingsserier: 1. 0,55 ml af 100.000 SQ-U/ml koncentrationen + 5 ml diluent giver 5,55 ml af 10.000 SQ- U/ML-koncentrationen. 2. 0,55 mL af 10.000 SQ-U/ml koncentrationen + 5 ml diluent giver 5,55 ml af 1000 SQ- U/ML- koncentrationen. 3. 0,55 ml af 1000 SQ-U /ml koncentrationen + 5 ml diluent giver 5,55 ml af 100 SQ- U/ML-koncentrationen. 4. 0,55 ml af 100 SQ-U /ml koncentrationen + 5 ml diluent giver 5,55 Đọc toàn bộ tài liệu